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Esito dei sopravvissuti all'arresto cardiaco (DESAC)

26 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esito dei sopravvissuti all'arresto cardiaco: potenziale coorte dell'Ile-de-France

La prognosi precoce dell'arresto cardiaco - quasi 40000 nuovi casi all'anno in Francia - è stata ampiamente studiata, evidenziando un esito sfavorevole (meno dell'8% alla dimissione dall'ospedale). Tuttavia, si sa poco sui fattori prognostici a medio e lungo termine e su come questi pazienti sopravvivono all'evento.

Utilizzando una coorte regionale, lo scopo dello studio è descrivere il tasso di sopravvivenza a lungo termine dei sopravvissuti all'arresto cardiaco e valutare l'influenza delle strategie di trattamento sulla sopravvivenza e sull'esito funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La raccolta di dati clinici e biologici di pazienti che hanno avuto un arresto cardiaco e sopravvivono all'ospedale, compreso un regolare follow-up con dati qualitativi (funzionali, neurologici e sulla qualità della vita) può fornire un importante punto di riferimento sull'evoluzione di questi pazienti e sull'impatto di interventi in acuto (quali rianimazione cardio-polmonare, defibrillazione, rivascolarizzazione coronarica emergente, trattamenti neuroprotettivi).

Utilizzando un'ampia coorte identificata di sopravvissuti all'arresto cardiaco, miriamo a descrivere la prognosi qualitativa a lungo termine di questi pazienti con arresto cardiaco (stato funzionale, neurologico e di qualità della vita). Secondariamente, intendiamo identificare i fattori prognostici a lungo termine, e in particolare il ruolo degli interventi precoci, utilizzando un endpoint combinato a lungo termine e qualitativo (stato vitale, scale funzionali, SF36).

Questo progetto è osservazionale e includerà tutti i pazienti sopra i 18 anni ricoverati vivi dopo arresto cardiaco non traumatico nell'area dell'Ile-de-France (Francia), qualunque sia la causa dell'arresto cardiaco. I pazienti oi loro delegati, che rifiutassero la loro partecipazione, non saranno inclusi.

Raccoglieremo tutte le informazioni pre e intraospedaliere relative all'evento ed eseguiremo interviste prospettiche a 3 mesi e ogni anniversario. Il questionario includerà lo stato vitale, gli eventi cardiovascolari, i farmaci e un report qualitativo completo (SF36, scala ADL, OPC, CPC, attività socio-professionali).

Questo progetto fornirà dati importanti nel tempo sull'evoluzione di questi pazienti. I risultati aiuteranno a misurare il ruolo delle diverse strategie sulla prognosi a lungo termine e di conseguenza a migliorare la gestione complessiva dell'arresto cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

601

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75000
        • INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno inclusi in modo prospettico se vengono dimessi vivi dalla terapia intensiva dopo essere stati rianimati da un arresto cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti vivi dopo la rianimazione da un arresto cardiaco extraospedaliero
  • Tutte cause di arresto cardiaco
  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso informato del paziente o di un parente prossimo

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di comunicazione dopo la dimissione dall'ospedale, qualunque sia la causa (lingua, residenza…)
  • Rifiuto di follow-up da parte del paziente o dei parenti prossimi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte potenziale francese di sopravvissuti all'arresto cardiaco
Esito dei sopravvissuti all'arresto cardiaco: potenziale coorte dell'Ile-de-France
Altro: Follow-up a lungo termine
Follow-up vitale e neurologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle categorie di prestazioni cerebrali
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
Stato vitale e neurologico combinato
all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36 (Sondaggio generale sulla salute in forma breve)
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
Qualità della vita
all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
Categorie di prestazioni complessive (OPC)
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
Scala delle attività della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
Nuovi eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
Stato della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)
all'ultimo follow-up (massimo 48 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI11054
  • AOR12068 (Altro identificatore: AOR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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