Sydänpysähdyksestä selviytyneiden tulos (DESAC)
Sydänpysähdyksestä selviytyneiden tulos: Ile-de-Francen mahdollinen kohortti
Sydämenpysähdyksen varhaista ennustetta - lähes 40 000 uutta tapausta vuodessa Ranskassa - on tutkittu laajasti, mikä korostaa huonoa lopputulosta (alle 8 % sairaalasta poistuttaessa). Kuitenkin vain vähän tiedetään keskipitkän ja pitkän aikavälin ennustetekijöistä ja siitä, kuinka nämä potilaat selviävät tapahtumasta.
Tutkimuksen tavoitteena on alueellista kohorttia käyttäen kuvata sydänpysähdyksestä selviytyneiden pitkän aikavälin eloonjäämisprosenttia ja arvioida hoitostrategioiden vaikutusta eloonjäämiseen ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisten ja biologisten tietojen kerääminen potilaista, jotka ovat kokeneet sydänpysähdyksen ja selviytyneet sairaalasta, mukaan lukien säännöllinen seuranta laadullisilla tiedoilla (toiminnallinen, neurologinen ja elämänlaatu), voi olla tärkeä vertailukohta näiden potilaiden kehitykselle ja vaikutuksille. akuuteissa interventioissa (kuten sydän- ja keuhkoelvytys, defibrillaatio, ilmeinen sepelvaltimorevaskularisaatio, hermostoa suojaavat hoidot).
Käyttämällä laajaa tunnistettua sydänpysähdyksestä selviytyneiden kohorttia pyrimme kuvaamaan näiden sydänpysähdyspotilaiden laadullista pitkän aikavälin ennustetta (toiminnallinen, neurologinen ja elämänlaadun tila). Toissijaisesti aiomme tunnistaa pitkän aikavälin prognostiset tekijät ja erityisesti varhaisten interventioiden roolin käyttämällä pitkän aikavälin ja laadullista yhdistettyä päätepistettä (vitaalitila, toiminnalliset asteikot, SF36).
Tämä hanke on havainnollinen, ja se sisältää kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka otetaan elossa ei-traumaattisen sydänpysähdyksen jälkeen Ile-de-Francen alueella (Ranska), sydänpysähdyksen syystä riippumatta. Potilaita tai heidän edustajansa, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ei oteta mukaan.
Keräämme kaikki tapahtumaan liittyvät esi- ja sairaalatiedot ja teemme ennustehaastattelut 3 kuukauden välein ja joka vuosi vuosipäivänä. Kyselylomake sisältää elintilan, sydän- ja verisuonitapahtumat, lääkityksen ja täydellisen laadullisen raportin (SF36, ADL-asteikko, OPC, CPC, sosiaalis-ammatillinen toiminta).
Tämä projekti tarjoaa ajan mittaan tärkeitä tietoja näiden potilaiden kehityksestä. Löydökset auttavat mittaamaan erilaisten strategioiden roolia pitkän aikavälin ennusteessa ja parantavat siten sydämenpysähdyksen yleistä hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat elossa elvytyksen jälkeen sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä
- Kaikki sydämenpysähdyksen syyt
- Ikä yli 18
- Tietoinen suostumus potilaalta tai lähiomaiselta
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikoinnin mahdottomuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen, oli syy mikä tahansa (kieli, asuinpaikka…)
- Potilaan tai lähiomaisen kieltäytyminen jatkotoimista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ranskan mahdollinen sydänpysähdyksestä selvinneiden kohortti
Sydänpysähdyksestä selviytyneiden tulos: Ile-de-Francen mahdollinen kohortti
|
Tärkeä ja neurologinen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskyvyn kategorioiden asteikko
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
Yhdistetty elintärkeä ja neurologinen tila
|
viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 (lyhytmuotoinen yleinen terveyskysely)
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
Elämänlaatu
|
viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
|
Kokonaistehokkuuskategoriat (OPC)
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
|
|
Activities of Daily Living (ADL) -asteikko
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
|
|
Uusia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) status
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
viimeisessä seurannassa (enintään 48 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI11054
- AOR12068 (Muu tunniste: AOR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .