- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02494414
Resultat av överlevande vid hjärtstopp (DESAC)
Resultat av överlevande vid hjärtstopp: blivande kohort från Ile-de-France
Tidig prognos för hjärtstopp - nästan 40 000 nya fall per år i Frankrike - har studerats omfattande, vilket visar på ett dåligt resultat (mindre än 8 % vid utskrivning från sjukhus). Lite är dock känt om prognostiska faktorer på medellång och lång sikt och hur dessa patienter överlever från händelsen.
Syftet med studien är att med hjälp av en regional kohort beskriva långtidsöverlevnadsgraden för hjärtstoppsöverlevande och att bedöma behandlingsstrategiernas inverkan på överlevnad och funktionellt resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insamling av kliniska och biologiska data från patienter som upplevt hjärtstillestånd och överlevt från sjukhus, inklusive en regelbunden uppföljning med kvalitativa data (funktionella, neurologiska och livskvalitet) kan ge ett viktigt riktmärke för dessa patienters utveckling och om effekterna av akuta ingrepp (såsom hjärt-lungräddning, defibrillering, framväxande koronar revaskularisering, neuroprotektiva behandlingar).
Med hjälp av en stor identifierad kohort av överlevande av hjärtstopp, strävar vi efter att beskriva den kvalitativa långtidsprognosen för dessa hjärtstoppspatienter (funktionell, neurologisk och livskvalitetsstatus). Sekundärt avser vi att identifiera de långsiktiga prognostiska faktorerna, och särskilt rollen av tidiga insatser, med hjälp av en långsiktig och kvalitativ kombinerad effektmått (vitalt status, funktionella skalor, SF36).
Detta projekt är observationsbaserat och kommer att omfatta alla patienter över 18 år som tagits in vid liv efter icke-traumatiskt hjärtstillestånd i området Ile-de-France (Frankrike), oavsett orsaken till hjärtstoppet. Patienter eller deras ombud som vägrar att delta kommer inte att inkluderas.
Vi kommer att samla in all information före och på sjukhuset relaterad till händelsen och genomför prospektiva intervjuer vid 3 månaders och varje årsjubileum. Enkäten kommer att innehålla vitalstatus, kardiovaskulära händelser, medicinering och en komplett kvalitativ rapport (SF36, ADL-skala, OPC, CPC, social-professionell verksamhet).
Detta projekt kommer att ge viktiga data över tiden om utvecklingen av dessa patienter. Resultaten kommer att hjälpa till att mäta olika strategiers roll för långsiktig prognos och följaktligen förbättra den övergripande hanteringen av hjärtstopp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vid liv efter återupplivning från ett hjärtstopp utanför sjukhuset
- Alla orsaker till hjärtstopp
- Ålder över 18
- Informerat samtycke från patienten eller närstående
Exklusions kriterier:
- Omöjlighet för kommunikation efter sjukhusutskrivning, oavsett orsak (språk, bostad...)
- Uppföljningsvägran från patienten eller närstående
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fransk blivande kohort av överlevande hjärtstopp
Resultat av överlevande hjärtstopp: blivande kohort av Ile-de-France
|
Vital och neurologisk uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Categories Skala
Tidsram: vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
Kombinerad vital och neurologisk status
|
vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 (Short-Form General Health Survey)
Tidsram: vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
Livskvalité
|
vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
|
Övergripande prestandakategorier (OPC)
Tidsram: vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
|
|
Activities of Daily Living (ADL) skala
Tidsram: vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
|
|
Nya kardiovaskulära händelser
Tidsram: vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
|
|
New York Heart Association (NYHA) status
Tidsram: vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
vid sista uppföljning (max 48 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI11054
- AOR12068 (Annan identifierare: AOR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .