Исход выживших после остановки сердца (DESAC)
Исход выживших после остановки сердца: предполагаемая когорта Иль-де-Франс
Ранний прогноз остановки сердца — почти 40 000 новых случаев в год во Франции — широко изучался, подчеркивая неблагоприятный исход (менее 8% при выписке из больницы). Однако мало что известно о среднесрочных и долгосрочных прогностических факторах и о том, как эти пациенты выживают после этого события.
Используя региональную когорту, цель исследования состоит в том, чтобы описать долгосрочную выживаемость выживших после остановки сердца и оценить влияние стратегий лечения на выживаемость и функциональный результат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор клинических и биологических данных о пациентах, перенесших остановку сердца и выживших после госпитализации, включая регулярное последующее наблюдение с качественными данными (функциональными, неврологическими и данными о качестве жизни), может стать важной точкой отсчета эволюции этих пациентов и влияния неотложных вмешательств (таких как сердечно-легочная реанимация, дефибрилляция, неотложная коронарная реваскуляризация, нейропротекторное лечение).
Используя большую идентифицированную когорту выживших после остановки сердца, мы стремимся описать качественный долгосрочный прогноз для этих пациентов с остановкой сердца (функциональный, неврологический статус и качество жизни). Во-вторых, мы намерены определить долгосрочные прогностические факторы и, в частности, роль ранних вмешательств, используя долгосрочную и качественную комбинированную конечную точку (жизненный статус, функциональные шкалы, SF36).
Этот проект является обсервационным и будет включать всех пациентов старше 18 лет, поступивших живыми после нетравматической остановки сердца в районе Иль-де-Франс (Франция), независимо от причины остановки сердца. Пациенты или их доверенные лица, отказывающиеся от своего участия, не будут включены.
Мы соберем всю до- и внутрибольничную информацию, связанную с событием, и проведем проспективные интервью через 3 месяца и каждую годовщину. Анкета будет включать жизненный статус, сердечно-сосудистые события, прием лекарств и полный качественный отчет (SF36, шкала ADL, OPC, CPC, социально-профессиональная деятельность).
Этот проект со временем предоставит важные данные об эволюции этих пациентов. Полученные данные помогут оценить роль различных стратегий в долгосрочном прогнозе и, следовательно, улучшить общее ведение пациентов с остановкой сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты живы после реанимации после внебольничной остановки сердца
- Все причины остановки сердца
- Возраст старше 18 лет
- Информированное согласие пациента или ближайших родственников
Критерий исключения:
- Невозможность общения после выписки из больницы, независимо от причины (язык, место жительства…)
- Последующий отказ от пациента или ближайших родственников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Французская предполагаемая когорта выживших после остановки сердца
Исход выживших после остановки сердца: предполагаемая когорта Иль-де-Франс
|
Витальное и неврологическое наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала категорий церебральной деятельности
Временное ограничение: при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
Сочетанный жизненный и неврологический статус
|
при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-36 (Краткое обследование общего состояния здоровья)
Временное ограничение: при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
Качество жизни
|
при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
|
Общие категории производительности (OPC)
Временное ограничение: при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
|
|
Шкала повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
|
|
Новые сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
|
|
Статус Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
при последнем осмотре (максимум 48 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOR12068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Долгосрочное наблюдение
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты