- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494414
Resultado de los sobrevivientes de un paro cardíaco (DESAC)
Resultado de los sobrevivientes de un paro cardíaco: cohorte prospectiva de Ile-de-France
El pronóstico temprano del paro cardíaco (casi 40 000 casos nuevos por año en Francia) ha sido ampliamente estudiado, destacando un mal resultado (menos del 8 % al alta hospitalaria). Sin embargo, poco se sabe sobre los factores pronósticos a medio y largo plazo y cómo estos pacientes sobreviven al evento.
Utilizando una cohorte regional, el objetivo del estudio es describir la tasa de supervivencia a largo plazo de los supervivientes de un paro cardíaco y evaluar la influencia de las estrategias de tratamiento en la supervivencia y el resultado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recopilación de datos clínicos y biológicos de pacientes que sufrieron un paro cardíaco y sobreviven del hospital, incluido un seguimiento regular con datos cualitativos (funcionales, neurológicos y de calidad de vida), puede proporcionar un punto de referencia importante sobre la evolución de estos pacientes y sobre el impacto de intervenciones agudas (como reanimación cardiopulmonar, desfibrilación, revascularización coronaria emergente, tratamientos neuroprotectores).
Utilizando una gran cohorte identificada de sobrevivientes de un paro cardíaco, nuestro objetivo es describir el pronóstico cualitativo a largo plazo de estos pacientes con paro cardíaco (estado funcional, neurológico y de calidad de vida). En segundo lugar, pretendemos identificar los factores pronósticos a largo plazo, y en particular el papel de las intervenciones tempranas, utilizando un objetivo combinado a largo plazo y cualitativo (estado vital, escalas funcionales, SF36).
Este proyecto es observacional e incluirá a todos los pacientes mayores de 18 años ingresados vivos tras un paro cardíaco no traumático en el área de Ile-de-France (Francia), sea cual sea la causa del paro cardíaco. No se incluirán los pacientes o sus apoderados que rechacen su participación.
Recopilaremos toda la información previa y hospitalaria relacionada con el evento y realizaremos entrevistas prospectivas a los 3 meses y cada año de aniversario. El cuestionario incluirá estado vital, eventos cardiovasculares, medicación y un completo informe cualitativo (SF36, escala AVD, OPC, CPC, actividades socioprofesionales).
Este proyecto aportará datos importantes a lo largo del tiempo sobre la evolución de estos pacientes. Los hallazgos ayudarán a medir el papel de las diferentes estrategias en el pronóstico a largo plazo y, en consecuencia, mejorarán el manejo general del paro cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes vivos después de la reanimación de un paro cardíaco extrahospitalario
- Todas las causas de paro cardíaco
- Mayor de 18 años
- Consentimiento informado del paciente o familiar
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de comunicación tras el alta hospitalaria, cualquiera que sea la causa (idioma, residencia…)
- Negativa de seguimiento por parte del paciente o de los familiares más cercanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte prospectiva francesa de sobrevivientes de un paro cardíaco
Resultado de los sobrevivientes de un paro cardíaco: cohorte prospectiva de Ile-de-France
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Seguimiento vital y neurológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de categorías de rendimiento cerebral
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Estado vital y neurológico combinado
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en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-36 (Encuesta de salud general abreviada)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Calidad de vida
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en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Categorías de rendimiento general (OPC)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
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en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
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en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Nuevos eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
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en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Estado de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
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en el último seguimiento (48 meses máx.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOR12068
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