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Resultado de los sobrevivientes de un paro cardíaco (DESAC)

30 de abril de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Resultado de los sobrevivientes de un paro cardíaco: cohorte prospectiva de Ile-de-France

El pronóstico temprano del paro cardíaco (casi 40 000 casos nuevos por año en Francia) ha sido ampliamente estudiado, destacando un mal resultado (menos del 8 % al alta hospitalaria). Sin embargo, poco se sabe sobre los factores pronósticos a medio y largo plazo y cómo estos pacientes sobreviven al evento.

Utilizando una cohorte regional, el objetivo del estudio es describir la tasa de supervivencia a largo plazo de los supervivientes de un paro cardíaco y evaluar la influencia de las estrategias de tratamiento en la supervivencia y el resultado funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recopilación de datos clínicos y biológicos de pacientes que sufrieron un paro cardíaco y sobreviven del hospital, incluido un seguimiento regular con datos cualitativos (funcionales, neurológicos y de calidad de vida), puede proporcionar un punto de referencia importante sobre la evolución de estos pacientes y sobre el impacto de intervenciones agudas (como reanimación cardiopulmonar, desfibrilación, revascularización coronaria emergente, tratamientos neuroprotectores).

Utilizando una gran cohorte identificada de sobrevivientes de un paro cardíaco, nuestro objetivo es describir el pronóstico cualitativo a largo plazo de estos pacientes con paro cardíaco (estado funcional, neurológico y de calidad de vida). En segundo lugar, pretendemos identificar los factores pronósticos a largo plazo, y en particular el papel de las intervenciones tempranas, utilizando un objetivo combinado a largo plazo y cualitativo (estado vital, escalas funcionales, SF36).

Este proyecto es observacional e incluirá a todos los pacientes mayores de 18 años ingresados ​​vivos tras un paro cardíaco no traumático en el área de Ile-de-France (Francia), sea cual sea la causa del paro cardíaco. No se incluirán los pacientes o sus apoderados que rechacen su participación.

Recopilaremos toda la información previa y hospitalaria relacionada con el evento y realizaremos entrevistas prospectivas a los 3 meses y cada año de aniversario. El cuestionario incluirá estado vital, eventos cardiovasculares, medicación y un completo informe cualitativo (SF36, escala AVD, OPC, CPC, actividades socioprofesionales).

Este proyecto aportará datos importantes a lo largo del tiempo sobre la evolución de estos pacientes. Los hallazgos ayudarán a medir el papel de las diferentes estrategias en el pronóstico a largo plazo y, en consecuencia, mejorarán el manejo general del paro cardíaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

601

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75000
        • INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se incluirán prospectivamente si son dados de alta vivos de cuidados intensivos después de haber sido reanimados de un paro cardíaco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes vivos después de la reanimación de un paro cardíaco extrahospitalario
  • Todas las causas de paro cardíaco
  • Mayor de 18 años
  • Consentimiento informado del paciente o familiar

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de comunicación tras el alta hospitalaria, cualquiera que sea la causa (idioma, residencia…)
  • Negativa de seguimiento por parte del paciente o de los familiares más cercanos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte prospectiva francesa de sobrevivientes de un paro cardíaco
Resultado de los sobrevivientes de un paro cardíaco: cohorte prospectiva de Ile-de-France
Seguimiento vital y neurológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de categorías de rendimiento cerebral
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
Estado vital y neurológico combinado
en el último seguimiento (48 meses máx.)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-36 (Encuesta de salud general abreviada)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
Calidad de vida
en el último seguimiento (48 meses máx.)
Categorías de rendimiento general (OPC)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
en el último seguimiento (48 meses máx.)
Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
en el último seguimiento (48 meses máx.)
Nuevos eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
en el último seguimiento (48 meses máx.)
Estado de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
Periodo de tiempo: en el último seguimiento (48 meses máx.)
en el último seguimiento (48 meses máx.)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOR12068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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