Resultado dos Sobreviventes de Parada Cardíaca (DESAC)
Resultado dos Sobreviventes de Parada Cardíaca: Coorte Prospectiva de Ile-de-France
O prognóstico precoce da parada cardíaca - quase 40.000 novos casos por ano na França - tem sido extensivamente estudado, destacando um desfecho ruim (menos de 8% na alta hospitalar). No entanto, pouco se sabe sobre os fatores prognósticos a médio e longo prazo e como esses pacientes sobrevivem ao evento.
Usando uma coorte regional, o objetivo do estudo é descrever a taxa de sobrevivência a longo prazo dos sobreviventes de parada cardíaca e avaliar a influência das estratégias de tratamento na sobrevivência e no resultado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recolha de dados clínicos e biológicos de doentes que sofreram paragem cardiorrespiratória e sobreviventes do hospital, incluindo um acompanhamento regular com dados qualitativos (funcionais, neurológicos e de qualidade de vida) pode fornecer importantes referências sobre a evolução destes doentes e sobre o impacto de intervenções agudas (como ressuscitação cardiopulmonar, desfibrilação, revascularização coronariana emergente, tratamentos neuroprotetores).
Usando uma grande coorte identificada de sobreviventes de parada cardíaca, pretendemos descrever o prognóstico qualitativo a longo prazo desses pacientes com parada cardíaca (estado funcional, neurológico e de qualidade de vida). Secundariamente, pretendemos identificar os fatores prognósticos de longo prazo e, particularmente, o papel das intervenções precoces, usando um endpoint combinado de longo prazo e qualitativo (estado vital, escalas funcionais, SF36).
Este projeto é observacional e incluirá todos os pacientes com mais de 18 anos internados com vida após parada cardíaca não traumática na área de Ile-de-France (França), qualquer que seja a causa da parada cardíaca. Pacientes ou seus representantes que se recusarem a participar não serão incluídos.
Coletaremos todas as informações pré e intra-hospitalares relacionadas ao evento e realizaremos entrevistas prospectivamente aos 3 meses e a cada aniversário de um ano. O questionário incluirá estado vital, eventos cardiovasculares, medicação e um relatório qualitativo completo (SF36, escala ADL, OPC, CPC, atividades socioprofissionais).
Este projeto fornecerá dados importantes ao longo do tempo sobre a evolução desses pacientes. Os resultados ajudarão a medir o papel de diferentes estratégias no prognóstico de longo prazo e, consequentemente, melhorar o manejo geral da parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes vivos após ressuscitação de uma parada cardíaca fora do hospital
- Todas as causas de parada cardíaca
- Idade acima de 18
- Consentimento informado do paciente ou parente próximo
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de comunicação após a alta hospitalar, qualquer que seja a causa (língua, residência…)
- Recusa de seguimento por parte do paciente ou familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte prospectiva francesa de sobreviventes de parada cardíaca
Resultado de sobreviventes de parada cardíaca: coorte prospectiva de Ile-de-France
|
Acompanhamento vital e neurológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de categorias de desempenho cerebral
Prazo: último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
Estado vital e neurológico combinados
|
último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-36 (Pesquisa Geral de Saúde Resumida)
Prazo: último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
Qualidade de vida
|
último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
|
Categorias de Desempenho Geral (OPC)
Prazo: último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
|
|
Escala de Atividades da Vida Diária (ADL)
Prazo: último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
|
|
Novos eventos cardiovasculares
Prazo: último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
|
|
Status da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
último acompanhamento (máximo de 48 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI11054
- AOR12068 (Outro identificador: AOR)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .