- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02494414
Výsledek přeživších po srdeční zástavě (DESAC)
Výsledek přeživších po srdeční zástavě: potenciální kohorta z Ile-de-France
Časná prognóza srdeční zástavy – téměř 40 000 nových případů ročně ve Francii – byla rozsáhle studována, což ukazuje na špatný výsledek (méně než 8 % při propuštění z nemocnice). Málo je však známo o střednědobých a dlouhodobých prognostických faktorech a o tom, jak tito pacienti přežívají po události.
Cílem studie je pomocí regionální kohorty popsat míru dlouhodobého přežití pacientů po srdeční zástavě a posoudit vliv léčebných strategií na přežití a funkční výsledek.
Přehled studie
Detailní popis
Sběr klinických a biologických údajů o pacientech, kteří prodělali srdeční zástavu a přežili hospitalizaci, včetně pravidelného sledování s kvalitativními údaji (funkční, neurologické a údaje o kvalitě života), může poskytnout důležité měřítko pro vývoj těchto pacientů a pro dopad akutních intervencí (jako je kardiopulmonální resuscitace, defibrilace, urgentní koronární revaskularizace, neuroprotektivní léčba).
Pomocí velkého identifikovaného souboru pacientů, kteří přežili srdeční zástavu, se snažíme popsat kvalitativní dlouhodobou prognózu těchto pacientů se srdeční zástavou (funkční, neurologický a stav kvality života). Sekundárně máme v úmyslu identifikovat dlouhodobé prognostické faktory, a zejména roli časných intervencí, pomocí dlouhodobého a kvalitativního kombinovaného endpointu (vitální stav, funkční škály, SF36).
Tento projekt je observační a bude zahrnovat všechny pacienty starší 18 let přijaté naživu po netraumatické srdeční zástavě v oblasti Ile-de-France (Francie), bez ohledu na příčinu srdeční zástavy. Pacienti nebo jejich zástupci, kteří svou účast odmítnou, nebudou zahrnuti.
Shromáždíme všechny přednemocniční a hospitalizační informace související s událostí a provedeme výhledově rozhovory u 3 měsíců a každého roku výročí. Dotazník bude obsahovat vitální stav, kardiovaskulární příhody, medikaci a kompletní kvalitativní zprávu (SF36, škála ADL, OPC, CPC, sociálně-profesní aktivity).
Tento projekt poskytne v průběhu času důležitá data o vývoji těchto pacientů. Zjištění pomohou při měření role různých strategií na dlouhodobou prognózu a následně zlepší celkovou léčbu srdeční zástavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Živí pacienti po resuscitaci z mimonemocniční srdeční zástavy
- Všechny příčiny srdeční zástavy
- Věk nad 18 let
- Informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost komunikace po propuštění z nemocnice, ať je příčina jakákoli (jazyk, bydliště…)
- Následné odmítnutí ze strany pacienta nebo nejbližšího příbuzného
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Francouzská prospektivní kohorta přeživších srdeční zástavu
Výsledek pacientů, kteří přežili srdeční zástavu: prospektivní kohorta z Ile-de-France
|
Vitální a neurologické sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kategorií výkonu mozku
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
Kombinovaný vitální a neurologický stav
|
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36 (krátký formulář obecného zdravotního průzkumu)
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
Kvalita života
|
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
|
Celkové výkonnostní kategorie (OPC)
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
|
|
Škála aktivit denního života (ADL).
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
|
|
Nové kardiovaskulární příhody
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
|
|
Status New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI11054
- AOR12068 (Jiný identifikátor: AOR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přeživší srdeční zástavu
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Dlouhodobé sledování
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenDokončenoDrogová závislostSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno