Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek přeživších po srdeční zástavě (DESAC)

26. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Výsledek přeživších po srdeční zástavě: potenciální kohorta z Ile-de-France

Časná prognóza srdeční zástavy – téměř 40 000 nových případů ročně ve Francii – byla rozsáhle studována, což ukazuje na špatný výsledek (méně než 8 % při propuštění z nemocnice). Málo je však známo o střednědobých a dlouhodobých prognostických faktorech a o tom, jak tito pacienti přežívají po události.

Cílem studie je pomocí regionální kohorty popsat míru dlouhodobého přežití pacientů po srdeční zástavě a posoudit vliv léčebných strategií na přežití a funkční výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sběr klinických a biologických údajů o pacientech, kteří prodělali srdeční zástavu a přežili hospitalizaci, včetně pravidelného sledování s kvalitativními údaji (funkční, neurologické a údaje o kvalitě života), může poskytnout důležité měřítko pro vývoj těchto pacientů a pro dopad akutních intervencí (jako je kardiopulmonální resuscitace, defibrilace, urgentní koronární revaskularizace, neuroprotektivní léčba).

Pomocí velkého identifikovaného souboru pacientů, kteří přežili srdeční zástavu, se snažíme popsat kvalitativní dlouhodobou prognózu těchto pacientů se srdeční zástavou (funkční, neurologický a stav kvality života). Sekundárně máme v úmyslu identifikovat dlouhodobé prognostické faktory, a zejména roli časných intervencí, pomocí dlouhodobého a kvalitativního kombinovaného endpointu (vitální stav, funkční škály, SF36).

Tento projekt je observační a bude zahrnovat všechny pacienty starší 18 let přijaté naživu po netraumatické srdeční zástavě v oblasti Ile-de-France (Francie), bez ohledu na příčinu srdeční zástavy. Pacienti nebo jejich zástupci, kteří svou účast odmítnou, nebudou zahrnuti.

Shromáždíme všechny přednemocniční a hospitalizační informace související s událostí a provedeme výhledově rozhovory u 3 měsíců a každého roku výročí. Dotazník bude obsahovat vitální stav, kardiovaskulární příhody, medikaci a kompletní kvalitativní zprávu (SF36, škála ADL, OPC, CPC, sociálně-profesní aktivity).

Tento projekt poskytne v průběhu času důležitá data o vývoji těchto pacientů. Zjištění pomohou při měření role různých strategií na dlouhodobou prognózu a následně zlepší celkovou léčbu srdeční zástavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

601

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75000
        • INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou prospektivně zařazeni, pokud budou živí propuštěni z intenzivní péče po resuscitaci po srdeční zástavě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Živí pacienti po resuscitaci z mimonemocniční srdeční zástavy
  • Všechny příčiny srdeční zástavy
  • Věk nad 18 let
  • Informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost komunikace po propuštění z nemocnice, ať je příčina jakákoli (jazyk, bydliště…)
  • Následné odmítnutí ze strany pacienta nebo nejbližšího příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Francouzská prospektivní kohorta přeživších srdeční zástavu
Výsledek pacientů, kteří přežili srdeční zástavu: prospektivní kohorta z Ile-de-France
Vitální a neurologické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kategorií výkonu mozku
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
Kombinovaný vitální a neurologický stav
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36 (krátký formulář obecného zdravotního průzkumu)
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
Kvalita života
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
Celkové výkonnostní kategorie (OPC)
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
Škála aktivit denního života (ADL).
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
Nové kardiovaskulární příhody
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
Status New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: při poslední kontrole (max. 48 měsíců)
při poslední kontrole (max. 48 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NI11054
  • AOR12068 (Jiný identifikátor: AOR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší srdeční zástavu

Klinické studie na Dlouhodobé sledování

Předplatit