- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02494414
심정지 생존자의 결과 (DESAC)
심정지 생존자의 결과: 일레드프랑스의 예비 코호트
심장 마비의 조기 예후(프랑스에서 매년 거의 40,000건의 새로운 사례)가 광범위하게 연구되어 좋지 않은 결과(퇴원 시 8% 미만)가 강조되었습니다. 그러나 중장기 예후 인자와 이 환자들이 사건으로부터 어떻게 생존하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
지역 코호트를 사용하여 연구의 목적은 심정지 생존자의 장기 생존율을 설명하고 생존 및 기능적 결과에 대한 치료 전략의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질적 데이터(기능적, 신경학적 및 삶의 질)를 사용한 정기적인 추적 조사를 포함하여 심정지를 경험하고 병원에서 생존한 환자의 임상 및 생물학적 데이터 수집은 이러한 환자의 진화와 영향에 대한 중요한 벤치마크를 제공할 수 있습니다. 급성 개입(예: 심폐 소생술, 제세동, 응급 관상동맥 재생술, 신경 보호 치료).
확인된 대규모 심정지 생존자 코호트를 사용하여 이러한 심정지 환자의 질적 장기 예후(기능적, 신경학적 및 삶의 질 상태)를 설명하는 것을 목표로 합니다. 두 번째로, 우리는 장기적이고 질적인 복합 종단점(활력 상태, 기능 척도, SF36)을 사용하여 장기 예후 인자, 특히 조기 개입의 역할을 식별하려고 합니다.
이 프로젝트는 관찰적이며 심정지의 원인이 무엇이든 간에 Ile-de-France(프랑스) 지역에서 비외상성 심정지 후 살아서 입원한 18세 이상의 모든 환자를 포함할 것입니다. 참여를 거부하는 환자 또는 대리인은 포함되지 않습니다.
행사와 관련된 모든 사전 및 병원 내 정보를 수집하고 3개월 및 매년 기념일에 전향적 인터뷰를 수행합니다. 설문지에는 활력 상태, 심혈관 사건, 투약 및 완전한 정성적 보고서(SF36, ADL 척도, OPC, CPC, 사회-전문 활동)가 포함됩니다.
이 프로젝트는 시간이 지남에 따라 이러한 환자의 진화에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 연구 결과는 장기 예후에 대한 다양한 전략의 역할을 측정하는 데 도움이 될 것이며 결과적으로 심정지의 전반적인 관리를 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지에서 소생 후 생존한 환자
- 심정지의 모든 원인
- 18세 이상
- 환자 또는 친척의 사전 동의
제외 기준:
- 퇴원 후 의사소통 불가(언어, 거주지 등)
- 환자 또는 친척의 후속 조치 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프랑스의 심장마비 생존자 예비 코호트
심정지 생존자의 결과: Ile-de-France의 전향적 코호트
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활력 및 신경학적 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 수행 범주 척도
기간: 마지막 후속 조치(최대 48개월)
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활력 및 신경학적 상태 결합
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마지막 후속 조치(최대 48개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36(약식 일반 건강 조사)
기간: 마지막 후속 조치(최대 48개월)
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삶의 질
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마지막 후속 조치(최대 48개월)
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전반적인 성능 범주(OPC)
기간: 마지막 후속 조치(최대 48개월)
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마지막 후속 조치(최대 48개월)
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일상 생활 활동(ADL) 척도
기간: 마지막 후속 조치(최대 48개월)
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마지막 후속 조치(최대 48개월)
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새로운 심혈관 사건
기간: 마지막 후속 조치(최대 48개월)
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마지막 후속 조치(최대 48개월)
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뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 마지막 후속 조치(최대 48개월)
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마지막 후속 조치(최대 48개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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