Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van overlevenden van een hartstilstand (DESAC)

29 juni 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Resultaat van overlevenden van een hartstilstand: prospectief cohort van Ile-de-France

Vroege prognose van hartstilstand - bijna 40.000 nieuwe gevallen per jaar in Frankrijk - is uitgebreid bestudeerd, waarbij een slecht resultaat werd benadrukt (minder dan 8% bij ontslag uit het ziekenhuis). Er is echter weinig bekend over prognostische factoren op middellange en lange termijn en hoe deze patiënten de gebeurtenis overleven.

Met behulp van een regionaal cohort is het doel van de studie om het overlevingspercentage op lange termijn van overlevenden van een hartstilstand te beschrijven en om de invloed van behandelingsstrategieën op overleving en functionele uitkomst te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van klinische en biologische gegevens van patiënten die een hartstilstand hebben doorgemaakt en overleven uit het ziekenhuis, inclusief een regelmatige follow-up met kwalitatieve gegevens (functionele, neurologische en kwaliteit van leven) kan een belangrijke maatstaf zijn voor de evolutie van deze patiënten en voor de impact van acute interventies (zoals cardiopulmonale reanimatie, defibrillatie, opkomende coronaire revascularisatie, neuroprotectieve behandelingen).

Met behulp van een groot geïdentificeerd cohort van overlevenden van een hartstilstand, streven we ernaar de kwalitatieve langetermijnprognose van deze patiënten met een hartstilstand te beschrijven (functioneel, neurologisch en kwaliteit van leven). Ten tweede willen we de prognostische factoren op lange termijn identificeren, en met name de rol van vroege interventies, met behulp van een gecombineerd eindpunt op lange termijn en kwalitatief (vitale status, functionele schalen, SF36).

Dit project is observationeel en omvat alle patiënten ouder dan 18 jaar die levend zijn opgenomen na een niet-traumatische hartstilstand in het gebied van Ile-de-France (Frankrijk), ongeacht de oorzaak van de hartstilstand. Patiënten of hun gevolmachtigden die hun deelname weigeren, worden niet opgenomen.

We verzamelen alle pre- en ziekenhuisinformatie met betrekking tot het evenement en houden prospectieve interviews na 3 maanden en elk jaar. De vragenlijst omvat vitale status, cardiovasculaire gebeurtenissen, medicatie en een volledig kwalitatief rapport (SF36, ADL-schaal, OPC, CPC, sociaal-professionele activiteiten).

Dit project zal in de loop van de tijd belangrijke gegevens opleveren over de evolutie van deze patiënten. Bevindingen zullen helpen bij het meten van de rol van verschillende strategieën op de langetermijnprognose en bijgevolg het algehele beheer van hartstilstand verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

601

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75000
        • INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen prospectief worden opgenomen als ze levend worden ontslagen van de intensive care nadat ze zijn gereanimeerd na een hartstilstand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in leven na reanimatie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Alle oorzaken van hartstilstand
  • Leeftijd boven de 18
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of naaste familie

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid om te communiceren na ontslag uit het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak (taal, woonplaats...)
  • Follow-up weigering van de patiënt of naaste familie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Frans prospectief cohort van overlevenden van een hartstilstand
Uitkomst van overlevenden van een hartstilstand: prospectief cohort van Ile-de-France
Vitale en neurologische opvolging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor cerebrale prestatiecategorieën
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
Gecombineerde vitale en neurologische status
bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 (verkorte algemene gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
Kwaliteit van het leven
bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
Algemene prestatiecategorieën (OPC)
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) schaal
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
Nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
Status van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)
bij laatste follow-up (maximaal 48 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI11054
  • AOR12068 (Andere identificatie: AOR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren