- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02494414
Issue des survivants d'un arrêt cardiaque (DESAC)
Devenir des survivants d'un arrêt cardiaque : cohorte prospective d'Ile-de-France
Le pronostic précoce de l'arrêt cardiaque - près de 40 000 nouveaux cas par an en France - a été largement étudié, mettant en évidence une évolution défavorable (moins de 8 % à la sortie de l'hôpital). Cependant, on sait peu de choses sur les facteurs pronostiques à moyen et à long terme et sur la façon dont ces patients survivent à l'événement.
À l'aide d'une cohorte régionale, l'objectif de l'étude est de décrire le taux de survie à long terme des survivants d'un arrêt cardiaque et d'évaluer l'influence des stratégies de traitement sur la survie et les résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collecte de données cliniques et biologiques de patients ayant subi un arrêt cardiaque et survivant de l'hôpital, y compris un suivi régulier avec des données qualitatives (fonctionnelles, neurologiques et qualité de vie) peut fournir des repères importants sur l'évolution de ces patients et sur l'impact d'interventions aiguës (telles que la réanimation cardio-pulmonaire, la défibrillation, la revascularisation coronarienne en urgence, les traitements neuroprotecteurs).
A partir d'une large cohorte identifiée de survivants d'un arrêt cardiaque, nous visons à décrire le pronostic qualitatif à long terme de ces patients en arrêt cardiaque (état fonctionnel, neurologique et qualité de vie). En second lieu, nous entendons identifier les facteurs pronostiques à long terme, et notamment le rôle des interventions précoces, à l'aide d'un critère combiné long terme et qualitatif (statut vital, échelles fonctionnelles, SF36).
Ce projet est observationnel et concernera tous les patients de plus de 18 ans admis vivants après un arrêt cardiaque non traumatique en Ile-de-France, quelle que soit la cause de l'arrêt cardiaque. Les patients ou leurs mandataires, refusant leur participation, ne seront pas inclus.
Nous collecterons toutes les informations pré et hospitalières liées à l'événement et réaliserons prospectivement des entretiens à 3 mois et chaque anniversaire. Le questionnaire comprendra le statut vital, les événements cardiovasculaires, la médication et un rapport qualitatif complet (SF36, échelle ADL, OPC, CPC, activités socio-professionnelles).
Ce projet fournira des données importantes dans le temps sur l'évolution de ces patients. Les résultats aideront à mesurer le rôle de différentes stratégies sur le pronostic à long terme et, par conséquent, à améliorer la prise en charge globale de l'arrêt cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients vivants après réanimation d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier
- Toutes les causes d'arrêt cardiaque
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé du patient ou de ses proches
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de communiquer après la sortie de l'hôpital, quelle qu'en soit la cause (langue, résidence…)
- Refus de suivi du patient ou de ses proches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte prospective française de survivants d'un arrêt cardiaque
Devenir des survivants d'un arrêt cardiaque : cohorte prospective d'Ile-de-France
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Suivi vital et neurologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des catégories de performances cérébrales
Délai: au dernier recul (48 mois max)
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Statut vital et neurologique combiné
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au dernier recul (48 mois max)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF-36 (Formulaire abrégé de l'enquête générale sur la santé)
Délai: au dernier recul (48 mois max)
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Qualité de vie
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au dernier recul (48 mois max)
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Catégories de performance globale (OPC)
Délai: au dernier recul (48 mois max)
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au dernier recul (48 mois max)
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Échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: au dernier recul (48 mois max)
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au dernier recul (48 mois max)
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Nouveaux événements cardiovasculaires
Délai: au dernier recul (48 mois max)
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au dernier recul (48 mois max)
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Statut de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: au dernier recul (48 mois max)
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au dernier recul (48 mois max)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI11054
- AOR12068 (Autre identifiant: AOR)
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