- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02494414
Resultatet af overlevende af hjertestop (DESAC)
Resultatet af overlevende fra hjertestop: Potentielle kohorte fra Ile-de-France
Tidlig prognose for hjertestop - næsten 40.000 nye tilfælde om året i Frankrig - er blevet grundigt undersøgt, hvilket fremhæver et dårligt resultat (mindre end 8 % ved hospitalsudskrivning). Der er dog lidt kendt om mellem- og langsigtede prognostiske faktorer, og hvordan disse patienter overlever fra hændelsen.
Ved hjælp af en regional kohorte er formålet med undersøgelsen at beskrive langsigtet overlevelsesrate for hjertestop-overlevere og at vurdere behandlingsstrategiers indflydelse på overlevelse og funktionelt resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamlingen af kliniske og biologiske data om patienter, der har oplevet hjertestop og overlever fra hospitalet, herunder en regelmæssig opfølgning med kvalitative data (funktionelle, neurologiske og livskvalitet) kan give et vigtigt benchmark for udviklingen af disse patienter og på indvirkningen af akutte indgreb (såsom hjerte-lunge-genoplivning, defibrillering, opstået koronar revaskularisering, neurobeskyttende behandlinger).
Ved hjælp af en stor identificeret kohorte af overlevende efter hjertestop, sigter vi mod at beskrive den kvalitative langsigtede prognose for disse hjertestoppatienter (funktionel, neurologisk og livskvalitetsstatus). Sekundært har vi til hensigt at identificere de langsigtede prognostiske faktorer, og især rollen af tidlige interventioner, ved hjælp af et langsigtet og kvalitativt kombineret endepunkt (vital status, funktionelle skalaer, SF36).
Dette projekt er observationelt og vil omfatte alle patienter over 18, der er indlagt i live efter ikke-traumatisk hjertestop i området Ile-de-France (Frankrig), uanset årsagen til hjertestoppet. Patienter eller deres fuldmægtige, der nægter deres deltagelse, vil ikke blive inkluderet.
Vi vil indsamle alle præ- og hospitalsoplysninger relateret til begivenheden og udfører prospektive interviews ved 3 måneders og hvert års jubilæum. Spørgeskemaet vil omfatte vital status, kardiovaskulære hændelser, medicin og en komplet kvalitativ rapport (SF36, ADL-skala, OPC, CPC, social-professionelle aktiviteter).
Dette projekt vil give vigtige data over tid om udviklingen af disse patienter. Resultater vil hjælpe med at måle forskellige strategiers rolle på langsigtet prognose og dermed forbedre den overordnede håndtering af hjertestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i live efter genoplivning fra et hjertestop uden for hospitalet
- Alle årsager til hjertestop
- Alder over 18
- Informeret samtykke fra patienten eller pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Umulighed for kommunikation efter hospitalsudskrivning, uanset årsagen (sprog, bopæl...)
- Opfølgende afslag fra patient eller pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fransk kommende kohorte af hjertestop-overlevere
Resultat af hjertestop-overlevere: potentielle kohorte af Ile-de-France
|
Vital og neurologisk opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Kategorier Skala
Tidsramme: ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
Kombineret vital og neurologisk status
|
ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 (Short-Form General Health Survey)
Tidsramme: ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
Livskvalitet
|
ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
|
Overordnede ydeevnekategorier (OPC)
Tidsramme: ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
|
|
Activities of Daily Living (ADL) skala
Tidsramme: ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
|
|
Nye kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
|
|
New York Heart Association (NYHA) status
Tidsramme: ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
ved sidste opfølgning (max 48 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI11054
- AOR12068 (Anden identifikator: AOR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overlevende af hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
Kliniske forsøg med Langtidsopfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater