Wyniki osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia (DESAC)
Wyniki osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia: prospektywna kohorta Ile-de-France
Wczesna prognoza zatrzymania krążenia – prawie 40 000 nowych przypadków rocznie we Francji – została szeroko przebadana, podkreślając złe wyniki (mniej niż 8% przy wypisie ze szpitala). Jednak niewiele wiadomo na temat średnio- i długoterminowych czynników prognostycznych oraz tego, jak ci pacjenci przeżywają zdarzenie.
Wykorzystując regionalną kohortę, celem badania jest opisanie długoterminowego wskaźnika przeżycia osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia oraz ocena wpływu strategii leczenia na przeżycie i wynik czynnościowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gromadzenie danych klinicznych i biologicznych pacjentów, którzy doświadczyli zatrzymania krążenia i przeżyli pobyt w szpitalu, w tym regularna obserwacja z danymi jakościowymi (funkcjonalnymi, neurologicznymi i dotyczącymi jakości życia), może stanowić ważny punkt odniesienia dla rozwoju tych pacjentów i wpływu ostrych interwencji (takich jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa, defibrylacja, pilna rewaskularyzacja wieńcowa, leczenie neuroprotekcyjne).
Korzystając z dużej zidentyfikowanej kohorty osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia, staramy się opisać jakościowe długoterminowe rokowanie tych pacjentów z zatrzymaniem krążenia (stan czynnościowy, neurologiczny i jakość życia). Po drugie, zamierzamy zidentyfikować długoterminowe czynniki prognostyczne, a zwłaszcza rolę wczesnych interwencji, wykorzystując długoterminowy i jakościowy złożony punkt końcowy (stan życia, skale czynnościowe, SF36).
Projekt ten ma charakter obserwacyjny i obejmie wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat przyjętych żywych po nieurazowym zatrzymaniu krążenia w rejonie Ile-de-France (Francja), niezależnie od przyczyny zatrzymania krążenia. Pacjenci lub ich pełnomocnicy, którzy odmówią udziału, nie zostaną uwzględnieni.
Zbierzemy wszystkie informacje przed- i wewnątrzszpitalne związane z wydarzeniem i przeprowadzimy wywiady prospektywne w 3 miesiące i corocznie. Kwestionariusz będzie zawierał stan życiowy, incydenty sercowo-naczyniowe, przyjmowane leki oraz pełny raport jakościowy (SF36, skala ADL, OPC, CPC, aktywność społeczno-zawodowa).
Ten projekt dostarczy ważnych danych na temat ewolucji tych pacjentów w miarę upływu czasu. Odkrycia pomogą zmierzyć rolę różnych strategii w prognozowaniu długoterminowym, aw konsekwencji poprawić ogólne postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci żyjący po resuscytacji po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
- Wszystkie przyczyny zatrzymania akcji serca
- Wiek powyżej 18 lat
- Świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższego krewnego
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikacji po wypisaniu ze szpitala, niezależnie od przyczyny (język, miejsce zamieszkania…)
- Odmowa kontynuacji przez pacjenta lub najbliższego krewnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Francuska prospektywna kohorta osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia
Wynik osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia: prospektywna kohorta Ile-de-France
|
Obserwacja witalna i neurologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kategorii sprawności mózgowej
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
Połączony stan życiowy i neurologiczny
|
podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36 (krótka ankieta dotycząca ogólnego stanu zdrowia)
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
Jakość życia
|
podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
|
Ogólne kategorie wydajności (OPC)
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
|
|
Skala Czynności Życia Codziennego (ADL).
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
|
|
Nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
|
|
Status New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
podczas ostatniej wizyty kontrolnej (maksymalnie 48 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI11054
- AOR12068 (Inny identyfikator: AOR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .