心脏骤停幸存者的结果 (DESAC)
心脏骤停幸存者的结果:Ile-de-France 的预期队列
心脏骤停的早期预后——在法国每年有近 40000 例新病例——已被广泛研究,结果表明预后不佳(出院时不到 8%)。 然而,对于中长期预后因素以及这些患者如何从事件中幸存下来知之甚少。
使用区域队列,该研究的目的是描述心脏骤停幸存者的长期生存率,并评估治疗策略对生存和功能结果的影响。
研究概览
详细说明
收集经历过心脏骤停并从医院存活下来的患者的临床和生物学数据,包括对定性数据(功能、神经和生活质量)进行定期随访,可以为这些患者的进展及其影响提供重要基准急性干预措施(如心肺复苏、除颤、紧急冠状动脉血运重建、神经保护治疗)。
我们使用大量确定的心脏骤停幸存者队列,旨在描述这些心脏骤停患者的定性长期预后(功能、神经和生活质量状态)。 其次,我们打算使用长期和定性的组合终点(生命状态、功能量表、SF36)来确定长期预后因素,尤其是早期干预的作用。
该项目是观察性的,将包括在法兰西岛(法国)地区非外伤性心脏骤停后存活的所有 18 岁以上的患者,无论心脏骤停的原因是什么。 拒绝参与的患者或其代理人将不包括在内。
我们将收集与事件相关的所有入院前和入院信息,并在 3 个月和每年的周年纪念日进行前瞻性访谈。 调查问卷将包括生命状况、心血管事件、药物和完整的定性报告(SF36、ADL 量表、OPC、CPC、社会职业活动)。
随着时间的推移,该项目将提供有关这些患者演变的重要数据。 研究结果将有助于衡量不同策略对长期预后的作用,从而改善心脏骤停的整体管理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 院外心脏骤停复苏后存活的患者
- 心脏骤停的所有原因
- 18岁以上
- 患者或近亲的知情同意书
排除标准:
- 出院后无法沟通,无论什么原因(语言、住所……)
- 患者或近亲拒绝随访
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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法国前瞻性心脏骤停幸存者队列
心脏骤停幸存者的结果:Ile-de-France 的前瞻性队列
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生命和神经学随访
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑功能分类量表
大体时间:最后一次随访(最长 48 个月)
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综合生命和神经系统状态
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最后一次随访(最长 48 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36(简式综合健康调查)
大体时间:最后一次随访(最长 48 个月)
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生活质量
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最后一次随访(最长 48 个月)
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整体性能类别 (OPC)
大体时间:最后一次随访(最长 48 个月)
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最后一次随访(最长 48 个月)
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日常生活活动 (ADL) 量表
大体时间:最后一次随访(最长 48 个月)
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最后一次随访(最长 48 个月)
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新的心血管事件
大体时间:最后一次随访(最长 48 个月)
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最后一次随访(最长 48 个月)
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纽约心脏协会 (NYHA) 状态
大体时间:最后一次随访(最长 48 个月)
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最后一次随访(最长 48 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jean-Philippe Empana, MD、INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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