前立腺がん患者における前立腺切除術後のホルモン療法および化学療法

包含基準:

• 局所転移および/または遠隔転移の証拠のない前立腺腺癌の病理学的証拠、初回生検で高悪性度疾患（グリーソン8～10）を伴う臨床病期T1cまたはT2a、グリーソングレード7（4+3）を伴う臨床病期T2b～T2c、または臨床ステージ T3。 神経内分泌の分化や小細胞の特徴はありません。
• 最近（研究参加前6週間未満）の胸部および腹部の骨スキャンおよびCTが陰性。
• 根治的前立腺切除術の適切な手術候補者であり、パフォーマンス ステータスが 2 (ECOG スケール) 未満である。
• 適切な骨髄機能は、末梢顆粒球絶対数 > 1500 および血小板数 > 100,000 として定義されます。

• 以下の基準を満たす適切な肝機能:

  • アルブミン ≥2.8 g/dL
  • AST および ALT ≤5 x ULN
  • 総ビリルビン <2 mg/dL

• 以下の基準を満たす適切な腎機能:

  o 血清クレアチニン ≤1.5 x ULN

• 正常な凝固プロファイル (検査室の場合、INR ≤ 1.5、aPTT ≤ 1.5 x ULN)、および実質的な非医原性出血素因の病歴がない。 抗凝固剤の使用は局所的使用にのみ限定されます（中心線開通性の制御のため）。
• 年齢 18 歳以上
• この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 神経内分泌分化または小細胞の特徴を伴う前立腺腺癌
• 最初のADTおよび化学療法治療後4週間以内の外科的切除または大手術、または1週間以内の定位生検
• 過去または現在のホルモン治療、化学療法、放射線療法、免疫療法、または治験薬。
• マルチパラメータ MRI に耐えられないか、禁忌です。
• 併存疾患および競合する死因の評価に基づいて、根治的前立腺切除術の手術候補者として適切でない患者。
• コントロールされていない心臓、肝臓、腎臓、または神経障害/精神障害のある患者。
• ADTおよび化学療法による治療後12週間以内の重度の胃腸出血
• HIV陽性または慢性B型肝炎またはC型肝炎感染症を患っている患者。
• うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス3または4、またはうっ血性心不全の病歴 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス3または4（3か月以内に2D心エコー図またはマルチゲート収集スキャン（MUGA）が実施された場合を除く）登録の割合は、左心室駆出率 > 45% を示しています。
• 感覚神経障害グレード >1。
• 過去5年以内に治癒治療された非黒色腫皮膚がん以外の別の悪性腫瘍の病歴。
• 登録後4週間以内に、PSA値を低下させる可能性のあるハーブ製品（ノコギリヤシなど）または1日当たりプレドニゾン10mg相当を超える全身性コルチコステロイドの使用。
• 患者の安全性および/または研究要件の遵守を損なう可能性があると治験責任医師が判断した、併発する病状、社会的状況、または薬物依存を含むその他の状態