乳がん発症のリスクが高い女性における有酸素トレーニングの用量反応

包含基準:

• 以下のいずれかで定義される、乳がんのリスクが高い女性：

  • 細胞学的に確認された非定型過形成
  • 細胞学的に確認されたLCIS

• のキャリアであること

  • BRCA1 および/または BRCA2
  • -家族歴に基づく乳がんの予測生涯リスク> 20％）
  • 2.31%以上の乳がんの予測される10年リスク
  • 乳がんの5年予測リスク≧1.67%
  • 21 歳 ≤ 80 歳
  • -出産の可能性のある女性の場合、研究中に妊娠してはならない、または妊娠する予定はありません。
  • 出産の可能性がある50歳未満の女性は、登録から14日以内に妊娠検査（尿HCGまたは血清）が陰性でなければなりません。
• -プロトコルの1年以内にマンモグラムまたは乳房MRIが陰性でなければならない ベースラインのコア生検が必要
• MSK で良性 (がんの疑いがない) と解釈された臨床乳房検査
• 構造化された中程度の強度または激しい強度の運動を 1 週間に 120 分以下実行する
• -高リスクの心電図所見がない場合、許容可能なベースラインCPETを完了することができる 研究者によって決定された運動への他の不適切な反応。

• -次の基準のいずれかで定義された許容可能なピークベースラインCPETを達成できる：

  • パワー出力の増加と同時に酸素消費量のプラトーを達成する。
  • -呼吸交換比≥1.10;
  • 最大予測心拍数 (HRmax) の達成 (すなわち、予測年齢 [HRmax = 220-Age[歳]) の 10 bpm 以内)

除外基準:

• -無作為化から6か月以内の選択的エストロゲン受容体モジュレーターまたはアロマターゼ阻害剤の使用。これには以下が含まれますが、これらに限定されません：（タモキシフェン、ラロキシフェン、アルゾキシフェン、アコルビフェン、アナストロゾール、エキセメスタン、およびレトロゾール）
• 介入調査研究への登録
• 両側乳房インプラント
• 外科的切除を必要とする新たに特定された乳房の異常
• 以下のいずれかの病歴：
• 浸潤がん診断
• DCIS
• -現在の浸潤がんの診断
• あらゆる種類の転移性悪性腫瘍
• 治験責任医師の意見では、被験者をコア生検または治験の対象にならないその他の状態または併発疾患
• 協力できない精神障害。
• 安静時の室内空気飽和度 ≤85%
• 心肺機能検査および/または有酸素トレーニングに対する以下の絶対禁忌のいずれか:
• -急性心筋梗塞（計画された研究手順から3〜5日以内）;
• 不安定狭心症;
• 症状または血行動態の障害を引き起こす制御不能な不整脈;
• 再発性の失神;
• 活動性心内膜炎;
• 急性心筋炎または心膜炎;
• 症候性の重度の大動脈弁狭窄;
• コントロールされていない心不全;
• -計画された研究手順から3か月以内の急性肺塞栓または肺梗塞;
• 下肢の血栓症;
• 解離性動脈瘤の疑い;
• コントロールされていない喘息;
• 肺水腫;
• 呼吸不全;
• 運動パフォーマンスに影響を与えたり、運動によって悪化する可能性のある急性の非心肺疾患（例： 感染症、腎不全、甲状腺中毒症);また