Dose-respons av aerobic trening hos kvinner med høy risiko for utvikling av brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinner med høy risiko for brystkreft som definert av ett av følgende:

  • Cytologisk bekreftet atypisk hyperplasi
  • Cytologisk bekreftet LCIS

• Å være transportør for

  • BRCA1 og/eller BRCA2
  • Forutsagt livstidsrisiko for brystkreft >20 % basert på familiehistorie)
  • Anslått 10-års risiko for brystkreft på ≥ 2,31 %
  • Anslått 5-års risiko for brystkreft ≥ 1,67 %
  • 21 år ≤ 80 år
  • Hvis en kvinne i fertil alder, ikke må være gravid eller planlegger å bli gravid under studien.
  • Kvinner <50 år som er i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (urin HCG eller serum) innen 14 dager etter påmelding.
• Må et negativt mammografi eller negativ bryst-MR innen 1 år etter protokollen kreves baseline kjernebiopsi
• Klinisk brystundersøkelse tolket som godartet (ikke mistenkelig for kreft) ved MSK
• Utføre mindre enn eller lik 120 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke
• Kunne fullføre en akseptabel baseline CPET i fravær av høyrisiko-EKG-funn eller annen upassende respons på trening som bestemt av etterforskeren.

• Kunne oppnå en akseptabel kikk-grunnlinje-CPET definert som ved ett av følgende kriterier:

  • å oppnå et platå i oksygenforbruk samtidig med økning i kraftuttak;
  • et respirasjonsutvekslingsforhold ≥ 1,10;
  • oppnåelse av maksimal predikert hjertefrekvens (HRmax) (dvs. innen 10 bpm fra alderspredikert [HRmax = 220-Alder[år]) Viljemessig utmattelse, målt ved en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av en hvilken som helst selektiv østrogenreseptormodulator eller aromatasehemmer innen 6 måneder etter randomisering, inkludert, men ikke begrenset til: (tamoxifen, raloxifen, arzoxifen, akolbifen, anastrozol, exemestan og letrozol)
• Påmelding til en intervensjonsundersøkelse
• Bilaterale brystimplantater
• Enhver nylig identifisert brystabnormitet som krever kirurgisk eksisjon
• Historien om noen av følgende:
• Invasiv kreftdiagnose
• DCIS
• Enhver gjeldende invasiv kreftdiagnose
• Metastatisk malignitet av noe slag
• Enhver annen tilstand eller sammenfallende sykdom som etter etterforskerens mening gjør forsøkspersonen til en dårlig kandidat for kjernebiopsi eller rettssaken
• Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide.
• Romluftdemetning i hvile ≤85 %
• Enhver av følgende absolutte kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting og/eller aerob trening:
• Akutt hjerteinfarkt (innen 3-5 dager etter planlagte studieprosedyrer);
• ustabil angina;
• Ukontrollert arytmi som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering;
• Tilbakevendende synkope;
• Aktiv endokarditt;
• Akutt myokarditt eller perikarditt;
• Symptomatisk alvorlig aortastenose;
• Ukontrollert hjertesvikt;
• Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt innen 3 måneder etter planlagte studieprosedyrer;
• Trombose av nedre ekstremiteter;
• Mistanke om dissekerende aneurisme;
• Ukontrollert astma;
• Lungeødem;
• Respirasjonssvikt;
• Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening (dvs. infeksjon, nyresvikt, tyrotoksikose); eller