Dosis-respons van aerobe training bij vrouwen met een hoog risico op de ontwikkeling van borstkanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwen met een hoog risico op borstkanker zoals gedefinieerd door een van de volgende:

  • Cytologisch bevestigde atypische hyperplasie
  • Cytologisch bevestigde LCIS

• Drager zijn van

  • BRCA1 en/of BRCA2
  • Voorspeld levenslang risico op borstkanker >20% op basis van familiegeschiedenis)
  • Voorspeld 10-jaars risico op borstkanker van ≥ 2,31%
  • Voorspeld 5-jaars risico op borstkanker ≥ 1,67%
  • Leeftijd 21 ≤ 80 jaar oud
  • Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd niet zwanger mag zijn of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  • Vrouwen <50 jaar oud die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na inschrijving een negatieve zwangerschapstest (urine HCG of serum) hebben.
• Moet een negatief mammogram of een negatieve borst-MRI binnen 1 jaar na het protocol een baseline kernbiopsie vereisen
• Klinisch borstonderzoek geïnterpreteerd als goedaardig (niet verdacht voor kanker) bij MSK
• Het uitvoeren van minder dan of gelijk aan 120 minuten aan gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week
• In staat om een ​​acceptabele basis-CPET te voltooien zonder ECG-bevindingen met een hoog risico of een andere ongepaste reactie op inspanning, zoals bepaald door de onderzoeker.

• In staat om een ​​acceptabele peek basislijn CPET te bereiken, gedefinieerd op basis van een van de volgende criteria:

  • het bereiken van een plateau in zuurstofverbruik gelijktijdig met een toename van het geleverde vermogen;
  • een respiratoire uitwisselingsverhouding ≥ 1,10;
  • het bereiken van de maximale voorspelde hartslag (HRmax) (d.w.z. binnen 10 bpm van de door leeftijd voorspelde [HRmax = 220-Leeftijd[jaren]) Opzettelijke uitputting, zoals gemeten door een score van waargenomen inspanning (RPE) ≥ 18 op de BORG-schaal.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een selectieve oestrogeenreceptormodulator of aromataseremmer binnen 6 maanden na randomisatie, inclusief maar niet beperkt tot: (tamoxifen, raloxifen, arzoxifeen, acolbifen, anastrozol, exemestaan ​​en letrozol)
• Inschrijving voor een interventionele onderzoeksstudie
• Bilaterale borstimplantaten
• Elke nieuw geïdentificeerde borstafwijking die chirurgische excisie vereist
• Geschiedenis van een van de volgende:
• Diagnose van invasieve kanker
• DCIS
• Elke huidige diagnose van invasieve kanker
• Metastatische maligniteit van welke aard dan ook
• Elke andere aandoening of bijkomende ziekte waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een slechte kandidaat is voor kernbiopsie of de proef
• Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken.
• Verzadiging van de kamerlucht in rust ≤85%
• Een van de volgende absolute contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten en/of aerobe training:
• Acuut myocardinfarct (binnen 3-5 dagen na geplande onderzoeksprocedures);
• Instabiele angina;
• Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaakt;
• Terugkerende syncope;
• Actieve endocarditis;
• Acute myocarditis of pericarditis;
• Symptomatische ernstige aortastenose;
• Ongecontroleerd hartfalen;
• Acute longembolie of longinfarct binnen 3 maanden na geplande onderzoeksprocedures;
• Trombose van de onderste ledematen;
• Vermoedelijk ontleed aneurysma;
• Ongecontroleerde astma;
• Longoedeem;
• Ademhalingsfalen;
• Acute niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden of verergeren door inspanning (d.w.z. infectie, nierfalen, thyreotoxicose); of