Dávková odezva aerobního tréninku u žen s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu, jak je definováno jedním z následujících:

  • Cytologicky potvrzená atypická hyperplazie
  • Cytologicky potvrzený LCIS

• Být dopravcem pro

  • BRCA1 a/nebo BRCA2
  • Předpokládané celoživotní riziko rakoviny prsu > 20 % na základě rodinné anamnézy)
  • Předpokládané 10leté riziko rakoviny prsu ≥ 2,31 %
  • Předpokládané 5leté riziko rakoviny prsu ≥ 1,67 %
  • Věk 21 ≤ 80 let
  • Pokud žena ve fertilním věku nesmí být během studie těhotná nebo těhotenství plánovat.
  • Ženy mladší 50 let, které jsou ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test (HCG v moči nebo sérum) do 14 dnů od zařazení.
• Negativní mamogram nebo negativní MRI prsu do 1 roku od protokolu vyžadovaly základní základní biopsii
• Klinické vyšetření prsu interpretováno jako benigní (ne podezřelé z rakoviny) na MSK
• Provádění méně než 120 minut strukturovaného cvičení střední intenzity nebo namáhavé intenzity týdně
• Schopnost dokončit přijatelnou základní CPET v nepřítomnosti vysoce rizikových EKG nálezů nebo jiné nevhodné reakce na zátěž, jak určil zkoušející.

• Schopnost dosáhnout přijatelné základní linie CPET definované kterýmkoli z následujících kritérií:

  • dosažení plató ve spotřebě kyslíku současně se zvýšením výkonu;
  • poměr respirační výměny ≥ 1,10;
  • dosažení maximální předpokládané srdeční frekvence (HRmax) (tj. do 10 tepů za minutu od předpokládaného věku [HRmax = 220-Věk[roky]) Vůlové vyčerpání, měřeno hodnocením vnímané námahy (RPE) ≥ 18 na stupnici BORG.

Kritéria vyloučení:

• Použití jakéhokoli selektivního modulátoru estrogenového receptoru nebo inhibitoru aromatázy během 6 měsíců od randomizace, včetně, ale bez omezení na: (tamoxifen, raloxifen, arzoxifen, acolbifen, anastrozol, exemestan a letrozol)
• Zápis do intervenční výzkumné studie
• Bilaterální prsní implantáty
• Jakákoli nově zjištěná abnormalita prsu vyžadující chirurgickou excizi
• Historie některého z následujících:
• Invazivní diagnostika rakoviny
• DCIS
• Jakákoli současná invazivní diagnóza rakoviny
• Metastatická malignita jakéhokoli druhu
• Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí subjekt špatným kandidátem pro základní biopsii nebo studii
• Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat.
• Desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %
• Kterákoli z následujících absolutních kontraindikací pro testování kardiopulmonální zátěže a/nebo aerobní trénink:
• Akutní infarkt myokardu (během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů);
• Nestabilní angina pectoris;
• nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis;
• Opakující se synkopa;
• Aktivní endokarditida;
• Akutní myokarditida nebo perikarditida;
• Symptomatická závažná aortální stenóza;
• Nekontrolované srdeční selhání;
• Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt do 3 měsíců od jakýchkoli plánovaných studijních postupů;
• Trombóza dolních končetin;
• Podezření na disekující aneuryzma;
• nekontrolované astma;
• Plicní otok;
• Respirační selhání;
• Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza); nebo