Dose-risposta dell'allenamento aerobico nelle donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Donne ad alto rischio di cancro al seno come definito da uno dei seguenti:

  • Iperplasia atipica confermata citologicamente
  • LCIS ​​confermato citologicamente

• Essere portatori di

  • BRCA1 e/o BRCA2
  • Rischio previsto nel corso della vita di cancro al seno >20% sulla base della storia familiare)
  • Rischio previsto a 10 anni di cancro al seno ≥ 2,31%
  • Rischio previsto a 5 anni di cancro al seno ≥ 1,67%
  • Età 21 ≤ 80 anni
  • Se una donna in età fertile, non deve essere incinta o sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
  • Le donne di età inferiore a 50 anni in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (urina HCG o siero) entro 14 giorni dall'arruolamento.
• Deve una mammografia negativa o una risonanza magnetica mammaria negativa entro 1 anno dal protocollo richiesto biopsia centrale al basale
• Esame clinico del seno interpretato come benigno (non sospetto per cancro) a MSK
• Esecuzione di esercizi strutturati di intensità moderata o faticosa inferiori o uguali a 120 minuti a settimana
• In grado di completare un CPET di base accettabile in assenza di risultati ECG ad alto rischio o altra risposta inappropriata all'esercizio come determinato dallo sperimentatore.

• In grado di raggiungere un CPET di base peek accettabile definito da uno qualsiasi dei seguenti criteri:

  • raggiungimento di un plateau nel consumo di ossigeno in concomitanza con un aumento della potenza erogata;
  • un rapporto di scambio respiratorio ≥ 1,10;
  • raggiungimento della massima frequenza cardiaca prevista (FCmax) (ovvero, entro 10 bpm rispetto all'età prevista [FCmax = 220-Età[anni]) Esaurimento volontario, misurato da una valutazione dello sforzo percepito (RPE) ≥ 18 sulla scala BORG.

Criteri di esclusione:

• Uso di qualsiasi modulatore selettivo del recettore degli estrogeni o inibitore dell'aromatasi entro 6 mesi dalla randomizzazione, inclusi, ma non limitati a: (tamoxifene, raloxifene, arzoxifene, acolbifene, anastrozolo, exemestane e letrozolo)
• Iscrizione a uno studio investigativo interventistico
• Protesi mammarie bilaterali
• Qualsiasi anomalia mammaria di nuova identificazione che richieda l'escissione chirurgica
• Cronologia di uno dei seguenti:
• Diagnosi tumorale invasiva
• CDIS
• Qualsiasi attuale diagnosi di cancro invasivo
• Neoplasie metastatiche di qualsiasi tipo
• Qualsiasi altra condizione o malattia intercorrente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda il soggetto un candidato scarso per la biopsia del nucleo o il processo
• Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare.
• Desaturazione aria ambiente a riposo ≤85%
• Una qualsiasi delle seguenti controindicazioni assolute al test da sforzo cardiopolmonare e/o all'allenamento aerobico:
• Infarto miocardico acuto (entro 3-5 giorni da qualsiasi procedura di studio pianificata);
• Angina instabile;
• Aritmia incontrollata che causa sintomi o compromissione emodinamica;
• sincope ricorrente;
• endocardite attiva;
• Miocardite acuta o pericardite;
• Stenosi aortica grave sintomatica;
• insufficienza cardiaca incontrollata;
• Embolia polmonare acuta o infarto polmonare entro 3 mesi da qualsiasi procedura di studio pianificata;
• Trombosi degli arti inferiori;
• Sospetto aneurisma dissecante;
• asma non controllato;
• Edema polmonare;
• insufficienza respiratoria;
• Disturbi acuti non cardiopolmonari che possono influenzare la prestazione fisica o essere aggravati dall'esercizio (es. infezione, insufficienza renale, tireotossicosi); O