Dosis-respuesta del entrenamiento aeróbico en mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Mujeres con alto riesgo de cáncer de mama según lo definido por uno de los siguientes:

  • Hiperplasia atípica confirmada citológicamente
  • CLIS confirmado citológicamente

• Ser portador de

  • BRCA1 y/o BRCA2
  • Riesgo pronosticado de cáncer de mama a lo largo de la vida >20 % según los antecedentes familiares)
  • Riesgo previsto de cáncer de mama a 10 años de ≥ 2,31 %
  • Riesgo previsto de cáncer de mama a 5 años ≥ 1,67 %
  • 21 años ≤ 80 años
  • Si es una mujer en edad fértil, no debe estar embarazada ni planea quedar embarazada durante el estudio.
  • Las mujeres menores de 50 años que estén en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (HCG en orina o suero) dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
• Debe una mamografía negativa o una resonancia magnética de mama negativa dentro de 1 año del protocolo requiere una biopsia central de referencia
• Examen clínico de mama interpretado como benigno (no sospechoso de cáncer) en MSK
• Realizar menos de o igual a 120 minutos de ejercicio estructurado de intensidad moderada o extenuante por semana
• Capaz de completar un CPET inicial aceptable en ausencia de hallazgos de ECG de alto riesgo u otra respuesta inapropiada al ejercicio según lo determine el investigador.

• Capaz de lograr un CPET de referencia mínimo aceptable definido por cualquiera de los siguientes criterios:

  • lograr una meseta en el consumo de oxígeno concurrente con un aumento en la producción de potencia;
  • una tasa de intercambio respiratorio ≥ 1,10;
  • logro de la frecuencia cardíaca máxima prevista (FCmax) (es decir, dentro de los 10 lpm de la edad prevista [FCmax = 220-Edad[años]) Agotamiento voluntario, medido por una calificación de esfuerzo percibido (RPE) ≥ 18 en la escala BORG.

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier modulador selectivo del receptor de estrógeno o inhibidor de la aromatasa dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización, incluidos, entre otros: (tamoxifeno, raloxifeno, arzoxifeno, acolbifeno, anastrozol, exemestano y letrozol)
• Inscripción en un estudio de investigación intervencionista
• Implantes mamarios bilaterales
• Cualquier anomalía mamaria recién identificada que requiera escisión quirúrgica.
• Historial de cualquiera de los siguientes:
• Diagnóstico de cáncer invasivo
• CDIS
• Cualquier diagnóstico actual de cáncer invasivo
• Malignidad metastásica de cualquier tipo.
• Cualquier otra afección o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, convierta al sujeto en un mal candidato para la biopsia central o el ensayo.
• Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar.
• Desaturación del aire ambiente en reposo ≤85%
• Cualquiera de las siguientes contraindicaciones absolutas para la prueba de ejercicio cardiopulmonar y/o el entrenamiento aeróbico:
• Infarto agudo de miocardio (dentro de los 3 a 5 días de cualquier procedimiento de estudio planificado);
• angina inestable;
• Arritmia no controlada que causa síntomas o compromiso hemodinámico;
• síncope recurrente;
• endocarditis activa;
• miocarditis aguda o pericarditis;
• Estenosis aórtica grave sintomática;
• Insuficiencia cardíaca no controlada;
• Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar dentro de los 3 meses de cualquier procedimiento de estudio planificado;
• Trombosis de extremidades inferiores;
• Sospecha de aneurisma disecante;
• asma no controlada;
• Edema pulmonar;
• Insuficiencia respiratoria;
• Trastornos no cardiopulmonares agudos que pueden afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio (es decir, infección, insuficiencia renal, tirotoxicosis); o