Dosis-respons af aerob træning hos kvinder med høj risiko for udvikling af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinder med høj risiko for brystkræft som defineret ved en af ​​følgende:

  • Cytologisk bekræftet atypisk hyperplasi
  • Cytologisk bekræftet LCIS

• At være transportør for

  • BRCA1 og/eller BRCA2
  • Forudsagt livstidsrisiko for brystkræft >20 % baseret på familiehistorie)
  • Forventet 10-års risiko for brystkræft på ≥ 2,31 %
  • Forventet 5-års risiko for brystkræft ≥ 1,67 %
  • Alder 21 ≤ 80 år gammel
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, ikke må være gravid eller planlægge at blive gravid under undersøgelsen.
  • Kvinder under 50 år, som er i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest (urin HCG eller serum) inden for 14 dage efter tilmelding.
• Skal et negativt mammografi eller negativ bryst-MRI inden for 1 år efter protokol påkrævet baseline kernebiopsi
• Klinisk brystundersøgelse tolket som godartet (ikke mistænkelig for kræft) på MSK
• Udførelse af mindre end eller lig med 120 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen
• I stand til at gennemføre en acceptabel baseline CPET i fravær af højrisiko-EKG-fund eller anden uhensigtsmæssig reaktion på træning som bestemt af investigator.

• I stand til at opnå en acceptabel peek baseline CPET defineret som ved et af følgende kriterier:

  • opnåelse af et plateau i iltforbrug samtidig med en stigning i udgangseffekt;
  • et respiratorisk udvekslingsforhold ≥ 1,10;
  • opnåelse af maksimal forudsagt hjertefrekvens (HRmax) (dvs. inden for 10 bpm af aldersforudsagt [HRmax = 220-Alder[år]) Viljemæssig udmattelse, målt ved en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af enhver selektiv østrogenreceptormodulator eller aromatasehæmmer inden for 6 måneder efter randomisering, inklusive, men ikke begrænset til: (tamoxifen, raloxifen, arzoxifen, acolbifen, anastrozol, exemestan og letrozol)
• Tilmelding til en interventionel undersøgelse
• Bilaterale brystimplantater
• Enhver nyligt identificeret brystabnormitet, der kræver kirurgisk excision
• Historien om et af følgende:
• Invasiv kræftdiagnose
• DCIS
• Enhver aktuel invasiv kræftdiagnose
• Metastatisk malignitet af enhver art
• Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, som efter efterforskerens mening gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til kernebiopsi eller forsøget
• Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde.
• Rumluftdesaturation i hvile ≤85 %
• Enhver af følgende absolutte kontraindikationer til hjerte-lunge-træningstestning og/eller aerob træning:
• Akut myokardieinfarkt (inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer);
• Ustabil angina;
• Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering;
• Tilbagevendende synkope;
• Aktiv endocarditis;
• Akut myocarditis eller pericarditis;
• Symptomatisk alvorlig aortastenose;
• Ukontrolleret hjertesvigt;
• Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer;
• Trombose af nedre ekstremiteter;
• Mistænkt dissekerende aneurisme;
• Ukontrolleret astma;
• Lungeødem;
• Respirationssvigt;
• Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstation eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose); eller