特発性パーキンソン病患者の認知課題実行後の神経可塑性の証拠
2015年7月9日 更新者：Dr. Sharon Hassin
拡散テンソル MRI 脳スキャンは、特発性パーキンソン病患者の学習過程に続く神経可塑性の証拠として微細構造の変化を実証できるか?
以前の研究で見られたように、拡散テンソル イメージング (DTI) MRI は、認知タスクの実行と学習から生じる数時間という非常に短いタイムスケールの後でさえ、脳組織の非常に微妙な変化を検出できます。私たちは、これらの変化を探索し、患者と比較したいと考えています。特発性 PD (IPD) を調べ、学習プロセスに変化があるかどうかを確認し、MRI などの広く利用可能な非侵襲的技術を使用して変化を検出できるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 高感度 DTI MRI 手法を利用して、認知タスクを実行した後の脳の微妙な微細構造の変化の証拠を調査し、PD 患者のそれらの変化を同じ年齢の健康な対照者と比較すること。
PD患者と対照者は、解剖学的構造と構造的異常を描写するために完全な頭蓋MRIスキャンを受けます（スキャン時間は約40分）。 その直後、被験者はカーレースコンピューターゲーム (Need for Speed) を 90 分間プレイします。 試合後、患者は追加の DTI MRI スキャン (約 15 分) を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国パーキンソン病協会ブレインバンク基準によるPDの臨床診断に基づくIPD患者（ただし、家族歴があり、対称的な発症を持つ患者も含まれる場合がある）
- 健康な被験者は、年齢と性別が研究グループと一致する既知の神経疾患を患っていない必要があります
除外基準:
- 頭蓋手術、放射線療法、腫瘍、脳卒中または重大な頭部外傷の病歴
- 精神疾患の既往（大うつ病、双極性感情障害、統合失調症）
- MRI スキャンのパフォーマンスを妨げる可能性のある重度の振戦またはジスキネジアのある患者
- モントリオール認知評価（MoCA）スコアが22以下の患者
- MRI の禁忌 (金属物体: インプラント/破片/弾丸、電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラント: 心臓ペースメーカー/除細動器、生体刺激装置、神経刺激装置、人工内耳、補聴器、インスリン ポンプ、閉所恐怖症)
- コンピュータゲーム「ニード・フォー・スピード」に精通しており、何度もプレイしたことがある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健全なコントロール
既知の神経疾患を持たない健康な対照者と患者グループの性別および年齢が一致
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カーレースをシミュレートするコンピューター ゲームをプレイする
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アクティブコンパレータ：IPD患者
特発性パーキンソン病と診断された男性と女性
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カーレースをシミュレートするコンピューター ゲームをプレイする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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拡散テンソルイメージング (DTI) MRI で脳組織の微細構造変化の証拠を確認する
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sharon Hassin-Baer, Dr、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sagi Y, Tavor I, Hofstetter S, Tzur-Moryosef S, Blumenfeld-Katzir T, Assaf Y. Learning in the fast lane: new insights into neuroplasticity. Neuron. 2012 Mar 22;73(6):1195-203. doi: 10.1016/j.neuron.2012.01.025. Epub 2012 Mar 21.
- Vakil E, Herishanu-Naaman S. Declarative and procedural learning in Parkinson's disease patients having tremor or bradykinesia as the predominant symptom. Cortex. 1998 Sep;34(4):611-20. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70518-5.
- Exner C, Koschack J, Irle E. The differential role of premotor frontal cortex and basal ganglia in motor sequence learning: evidence from focal basal ganglia lesions. Learn Mem. 2002 Nov-Dec;9(6):376-86. doi: 10.1101/lm.48402.
- Doyon J, Bellec P, Amsel R, Penhune V, Monchi O, Carrier J, Lehericy S, Benali H. Contributions of the basal ganglia and functionally related brain structures to motor learning. Behav Brain Res. 2009 Apr 12;199(1):61-75. doi: 10.1016/j.bbr.2008.11.012. Epub 2008 Nov 17.
- Gheysen F, Van Opstal F, Roggeman C, Van Waelvelde H, Fias W. The neural basis of implicit perceptual sequence learning. Front Hum Neurosci. 2011 Nov 11;5:137. doi: 10.3389/fnhum.2011.00137. eCollection 2011.
- Hofstetter S, Tavor I, Tzur Moryosef S, Assaf Y. Short-term learning induces white matter plasticity in the fornix. J Neurosci. 2013 Jul 31;33(31):12844-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4520-12.2013.
- Hill RA. Do short-term changes in white matter structure indicate learning-induced myelin plasticity? J Neurosci. 2013 Dec 11;33(50):19393-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4122-13.2013. No abstract available.
- Foerde K, Shohamy D. The role of the basal ganglia in learning and memory: insight from Parkinson's disease. Neurobiol Learn Mem. 2011 Nov;96(4):624-36. doi: 10.1016/j.nlm.2011.08.006. Epub 2011 Sep 16.
- Schlaug G. Musicians and music making as a model for the study of brain plasticity. Prog Brain Res. 2015;217:37-55. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.020. Epub 2015 Feb 11.
- Blumenfeld-Katzir T, Pasternak O, Dagan M, Assaf Y. Diffusion MRI of structural brain plasticity induced by a learning and memory task. PLoS One. 2011;6(6):e20678. doi: 10.1371/journal.pone.0020678. Epub 2011 Jun 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。