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特发性帕金森病患者执行认知任务后神经可塑性的证据

2015年7月9日 更新者:Dr. Sharon Hassin

弥散张量 MRI 脑部扫描能否证明微结构变化作为特发性帕金森病患者学习过程后神经可塑性的证据?

正如在之前的研究中看到的那样,扩散张量成像 (DTI) MRI 能够检测到脑组织中非常细微的变化,即使是在执行认知任务和学习所导致的非常短的时间尺度之后,我们希望探索这些变化并将其与患有以下疾病的患者进行比较特发性 PD (IPD),看看学习过程是否有变化,我们能否使用 MRI 等广泛使用的无创技术检测它们。

研究概览

详细说明

目的:利用高灵敏度 DTI MRI 方法探索执行认知任务后大脑微观结构改变的证据,并将 PD 患者的这些变化与同龄健康对照者进行比较。

PD 患者和对照组将接受全颅 MRI 扫描,以描述解剖结构和结构异常(扫描持续时间约 40 分钟)。 紧接着,受试者将玩 90 分钟的赛车电脑游戏(极品飞车)。 比赛结束后,患者将接受额外的 DTI MRI 扫描(约 15 分钟)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据英国帕金森病协会脑库标准,根据 PD 临床诊断患有 IPD 的患者(但可能包括具有阳性家族史和对称性发作的患者)
  • 健康受试者应没有与研究组年龄和性别相匹配的已知神经系统疾病

排除标准:

  • 颅脑手术、放射治疗、肿瘤、中风或严重头部外伤史
  • 精神疾病史(重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症)
  • 患有可能影响 MRI 扫描性能的严​​重震颤或运动障碍的患者
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 22 分或以下的患者
  • MRI 的禁忌症(金属物体:植入物/弹片/子弹;任何电、磁或机械激活的植入物:心脏起搏器/除颤器、生物刺激器、神经刺激器、人工耳蜗、助听器、胰岛素泵;幽闭恐惧症)
  • 熟悉并多次玩过电脑游戏“极品飞车”的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康控制
没有已知神经系统疾病的健康对照与患者组的性别和年龄相匹配
玩模拟赛车的电脑游戏
有源比较器:IPD患者
被诊断患有特发性帕金森病的男性和女性
玩模拟赛车的电脑游戏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在扩散张量成像 (DTI) MRI 中看到脑组织微观结构变化的证据
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon Hassin-Baer, Dr、Sheba medical center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月9日

首次发布 (估计)

2015年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月9日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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