Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevis for neuroplasticitet efter udførelse af en kognitiv opgave hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

9. juli 2015 opdateret af: Dr. Sharon Hassin

Kan diffusionstensor MR-hjernescanning påvise mikrostrukturelle ændringer som bevis på neuroplasticitet efter en læreproces hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom?

Som det fremgår af tidligere undersøgelser, er Diffusion Tensor Imaging (DTI) MR i stand til at detektere meget subtile ændringer i hjernevæv, selv efter en meget kort tidsskala på timer som følge af udførelse af en kognitiv opgave og læring. Vi ønsker at udforske og sammenligne disse ændringer med patienter med idiopatisk PD (IPD) og se, om der er ændringer i læreprocessen, og kan vi opdage dem ved hjælp af bredt tilgængelige ikke-invasive teknikker såsom MR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at bruge højfølsom DTI MRI-metodologi til at udforske beviser for subtile mikrostrukturelle hjerneændringer efter udførelse af en kognitiv opgave og at sammenligne disse ændringer hos patienter med PD med raske kontroller på samme alder.

PD-patienter og kontroller vil gennemgå en fuld kraniel MR-scanning for afbildning af anatomi og strukturelle abnormiteter (scanningsvarighed ~40 min). Umiddelbart derefter vil forsøgspersonerne spille et billøbscomputerspil (Need for Speed) i 90 minutter. Efter spillet vil patienterne gennemgå en ekstra DTI MR-scanning (~15 minutter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IPD baseret på en klinisk diagnose af PD i henhold til det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier (dog kan patienter med en positiv familiehistorie og symmetrisk begyndelse inkluderes)
  • Raske forsøgspersoner bør ikke have nogen kendt neurologisk sygdom, der matches for alder og køn med undersøgelsesgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kraniekirurgi, strålebehandling, tumor, slagtilfælde eller betydelig hovedtraume
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom (større depression, bipolar affektiv lidelse, skizofreni)
  • Patienter med svær tremor eller dyskinesier, der kan forstyrre udførelsen af ​​MR-scanningen
  • Patienter med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 22 eller derunder
  • Kontraindikationer for MR (metalobjekter: implantater/splinter/kugle; alle elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater: pacemakere/defibrillatorer, biostimulatorer, neurostimulatorer, cochleære implantater, høreapparater, insulinpumpe; klaustrofobi)
  • Emner, der er fortrolige og har spillet ved flere lejligheder computerspillet "need for speed"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Sunde kontroller uden kendt neurologisk sygdom matchede for køn og alder med patientgruppen
Adfærdsmæssigt: At spille et computerspil, der simulerer et billøb
At spille et computerspil, der simulerer et billøb
Aktiv komparator: IPD patienter
Mænd og kvinder diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
Adfærdsmæssigt: At spille et computerspil, der simulerer et billøb
At spille et computerspil, der simulerer et billøb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at se tegn på mikrostrukturelle hjernevævsændringer i Diffusion Tensor Imaging (DTI) MRI
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2372-15-SMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner