- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494908
Evidência de neuroplasticidade após a realização de uma tarefa cognitiva em pacientes com doença de Parkinson idiopática
A ressonância magnética cerebral com tensor de difusão pode demonstrar alterações microestruturais como evidência de neuroplasticidade após um processo de aprendizado em pacientes com doença de Parkinson idiopática?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: utilizar a metodologia DTI MRI de alta sensibilidade para explorar evidências de sutis alterações microestruturais cerebrais após a realização de uma tarefa cognitiva e comparar essas alterações em pacientes com DP com controles saudáveis da mesma idade.
Pacientes com DP e controles serão submetidos a uma ressonância magnética craniana completa para representação da anatomia e anormalidades estruturais (duração da varredura ~ 40 min). Imediatamente depois, os sujeitos jogarão um jogo de computador de corrida de carros (Need for Speed) por 90 minutos. Após o jogo, os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética DTI adicional (~ 15 minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPI com base em um diagnóstico clínico de DP de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (no entanto, pacientes com história familiar positiva e início simétrico podem ser incluídos)
- Indivíduos saudáveis não devem ter nenhuma doença neurológica conhecida pareada por idade e sexo com o grupo de estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia craniana, radioterapia, tumor, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano significativo
- História de doença psiquiátrica (depressão maior, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia)
- Pacientes com tremor grave ou discinesias que podem interferir no desempenho da ressonância magnética
- Pacientes com pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 22 ou menos
- Contra-indicações para ressonância magnética (objetos de metal: implantes/estilhaços/balas; quaisquer implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente: marca-passos/desfibriladores cardíacos, bioestimuladores, neuroestimuladores, implantes cocleares, aparelhos auditivos, bomba de insulina; claustrofobia)
- Sujeitos que estão familiarizados e jogaram em várias ocasiões o jogo de computador "need for speed"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
Controles saudáveis sem doença neurológica conhecida pareados por sexo e idade com o grupo de pacientes
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Jogando um jogo de computador simulando uma corrida de carros
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Comparador Ativo: Pacientes com DPI
Homens e mulheres diagnosticados com doença de Parkinson idiopática
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Jogando um jogo de computador simulando uma corrida de carros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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vendo evidências de alterações microestruturais do tecido cerebral na ressonância magnética por imagem por tensor de difusão (DTI)
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sagi Y, Tavor I, Hofstetter S, Tzur-Moryosef S, Blumenfeld-Katzir T, Assaf Y. Learning in the fast lane: new insights into neuroplasticity. Neuron. 2012 Mar 22;73(6):1195-203. doi: 10.1016/j.neuron.2012.01.025. Epub 2012 Mar 21.
- Vakil E, Herishanu-Naaman S. Declarative and procedural learning in Parkinson's disease patients having tremor or bradykinesia as the predominant symptom. Cortex. 1998 Sep;34(4):611-20. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70518-5.
- Exner C, Koschack J, Irle E. The differential role of premotor frontal cortex and basal ganglia in motor sequence learning: evidence from focal basal ganglia lesions. Learn Mem. 2002 Nov-Dec;9(6):376-86. doi: 10.1101/lm.48402.
- Doyon J, Bellec P, Amsel R, Penhune V, Monchi O, Carrier J, Lehericy S, Benali H. Contributions of the basal ganglia and functionally related brain structures to motor learning. Behav Brain Res. 2009 Apr 12;199(1):61-75. doi: 10.1016/j.bbr.2008.11.012. Epub 2008 Nov 17.
- Gheysen F, Van Opstal F, Roggeman C, Van Waelvelde H, Fias W. The neural basis of implicit perceptual sequence learning. Front Hum Neurosci. 2011 Nov 11;5:137. doi: 10.3389/fnhum.2011.00137. eCollection 2011.
- Hofstetter S, Tavor I, Tzur Moryosef S, Assaf Y. Short-term learning induces white matter plasticity in the fornix. J Neurosci. 2013 Jul 31;33(31):12844-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4520-12.2013.
- Hill RA. Do short-term changes in white matter structure indicate learning-induced myelin plasticity? J Neurosci. 2013 Dec 11;33(50):19393-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4122-13.2013. No abstract available.
- Foerde K, Shohamy D. The role of the basal ganglia in learning and memory: insight from Parkinson's disease. Neurobiol Learn Mem. 2011 Nov;96(4):624-36. doi: 10.1016/j.nlm.2011.08.006. Epub 2011 Sep 16.
- Schlaug G. Musicians and music making as a model for the study of brain plasticity. Prog Brain Res. 2015;217:37-55. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.020. Epub 2015 Feb 11.
- Blumenfeld-Katzir T, Pasternak O, Dagan M, Assaf Y. Diffusion MRI of structural brain plasticity induced by a learning and memory task. PLoS One. 2011;6(6):e20678. doi: 10.1371/journal.pone.0020678. Epub 2011 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2372-15-SMC
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