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Evidência de neuroplasticidade após a realização de uma tarefa cognitiva em pacientes com doença de Parkinson idiopática

9 de julho de 2015 atualizado por: Dr. Sharon Hassin

A ressonância magnética cerebral com tensor de difusão pode demonstrar alterações microestruturais como evidência de neuroplasticidade após um processo de aprendizado em pacientes com doença de Parkinson idiopática?

Como visto em estudos anteriores, a ressonância magnética por tensor de difusão (DTI) é capaz de detectar alterações muito sutis no tecido cerebral, mesmo após um período de tempo muito curto, resultante da execução de uma tarefa cognitiva e do aprendizado. Desejamos explorar e comparar essas alterações com pacientes com DP idiopática (IPD) e ver se há alterações no processo de aprendizagem e podemos detectá-las usando técnicas não invasivas amplamente disponíveis, como a ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: utilizar a metodologia DTI MRI de alta sensibilidade para explorar evidências de sutis alterações microestruturais cerebrais após a realização de uma tarefa cognitiva e comparar essas alterações em pacientes com DP com controles saudáveis ​​da mesma idade.

Pacientes com DP e controles serão submetidos a uma ressonância magnética craniana completa para representação da anatomia e anormalidades estruturais (duração da varredura ~ 40 min). Imediatamente depois, os sujeitos jogarão um jogo de computador de corrida de carros (Need for Speed) por 90 minutos. Após o jogo, os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética DTI adicional (~ 15 minutos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPI com base em um diagnóstico clínico de DP de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (no entanto, pacientes com história familiar positiva e início simétrico podem ser incluídos)
  • Indivíduos saudáveis ​​não devem ter nenhuma doença neurológica conhecida pareada por idade e sexo com o grupo de estudo

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia craniana, radioterapia, tumor, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano significativo
  • História de doença psiquiátrica (depressão maior, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia)
  • Pacientes com tremor grave ou discinesias que podem interferir no desempenho da ressonância magnética
  • Pacientes com pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 22 ou menos
  • Contra-indicações para ressonância magnética (objetos de metal: implantes/estilhaços/balas; quaisquer implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente: marca-passos/desfibriladores cardíacos, bioestimuladores, neuroestimuladores, implantes cocleares, aparelhos auditivos, bomba de insulina; claustrofobia)
  • Sujeitos que estão familiarizados e jogaram em várias ocasiões o jogo de computador "need for speed"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​sem doença neurológica conhecida pareados por sexo e idade com o grupo de pacientes
Jogando um jogo de computador simulando uma corrida de carros
Comparador Ativo: Pacientes com DPI
Homens e mulheres diagnosticados com doença de Parkinson idiopática
Jogando um jogo de computador simulando uma corrida de carros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
vendo evidências de alterações microestruturais do tecido cerebral na ressonância magnética por imagem por tensor de difusão (DTI)
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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