Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewijs van neuroplasticiteit na het uitvoeren van een cognitieve taak bij idiopathische patiënten met de ziekte van Parkinson

9 juli 2015 bijgewerkt door: Dr. Sharon Hassin

Kan diffusietensor MRI-hersenscan microstructurele veranderingen aantonen als bewijs van neuroplasticiteit na een leerproces bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson?

Zoals we in eerdere studies hebben gezien, is Diffusion Tensor Imaging (DTI) in staat om zeer subtiele veranderingen in hersenweefsel te detecteren, zelfs na een zeer kort tijdsbestek van uren, als gevolg van het uitvoeren van een cognitieve taak en leren. We willen deze veranderingen onderzoeken en vergelijken met patiënten met idiopathische PD (IPD) en kijken of er veranderingen zijn in het leerproces en kunnen we deze detecteren met behulp van algemeen beschikbare niet-invasieve technieken zoals MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: hooggevoelige DTI MRI-methodologie gebruiken om bewijs te onderzoeken voor subtiele microstructurele hersenveranderingen na het uitvoeren van een cognitieve taak en om die veranderingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson te vergelijken met gezonde controles van dezelfde leeftijd.

PD-patiënten en controles ondergaan een volledige craniale MRI-scan voor weergave van anatomie en structurele afwijkingen (scanduur ~ 40 min). Direct daarna spelen de proefpersonen gedurende 90 minuten een autorace-computerspel (Need for Speed). Na het spel ondergaan de patiënten een aanvullende DTI-MRI-scan (~15 minuten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met IPD op basis van een klinische diagnose van PD volgens de criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk (patiënten met een positieve familiegeschiedenis en symmetrisch begin kunnen echter worden opgenomen)
  • Gezonde proefpersonen mogen geen bekende neurologische aandoening hebben die qua leeftijd en geslacht overeenkomt met de onderzoeksgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van schedelchirurgie, bestralingstherapie, tumor, beroerte of aanzienlijk hoofdtrauma
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte (ernstige depressie, bipolaire affectieve stoornis, schizofrenie)
  • Patiënten met ernstige tremor of dyskinesieën die de uitvoering van de MRI-scan kunnen verstoren
  • Patiënten met een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van 22 of lager
  • Contra-indicaties voor MRI (metalen voorwerpen: implantaten/granaatscherven/kogel; alle elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerde implantaten: pacemakers/defibrillator, biostimulatoren, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, gehoorapparaten, insulinepomp; claustrofobie)
  • Proefpersonen die bekend zijn en meerdere keren het computerspel "need for speed" hebben gespeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Gezonde controles zonder bekende neurologische aandoening kwamen qua geslacht en leeftijd overeen met de patiëntengroep
Gedragsmatig: Een computerspel spelen dat een autorace simuleert
Een computerspel spelen dat een autorace simuleert
Actieve vergelijker: IPD-patiënten
Mannen en vrouwen met de diagnose idiopathische ziekte van Parkinson
Gedragsmatig: Een computerspel spelen dat een autorace simuleert
Een computerspel spelen dat een autorace simuleert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het zien van bewijs van veranderingen in microstructureel hersenweefsel in Diffusion Tensor Imaging (DTI) MRI
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Medewerkers

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba medical center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2372-15-SMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren