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Evidencia de neuroplasticidad después de realizar una tarea cognitiva en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática

9 de julio de 2015 actualizado por: Dr. Sharon Hassin

¿Puede la resonancia magnética cerebral con tensor de difusión demostrar cambios microestructurales como evidencia de neuroplasticidad después de un proceso de aprendizaje en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática?

Como se vio en estudios previos, la resonancia magnética con imágenes de tensor de difusión (DTI, por sus siglas en inglés) es capaz de detectar cambios muy sutiles en el tejido cerebral incluso después de un período de tiempo muy corto de horas como resultado de realizar una tarea cognitiva y aprender. Deseamos explorar y comparar esos cambios con pacientes con PD idiopática (IPD) y ver si hay cambios en el proceso de aprendizaje y podemos detectarlos utilizando técnicas no invasivas ampliamente disponibles como la resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: utilizar la metodología de resonancia magnética DTI de alta sensibilidad para explorar la evidencia de alteraciones cerebrales microestructurales sutiles después de realizar una tarea cognitiva y comparar esos cambios en pacientes con EP con controles sanos de la misma edad.

Los pacientes con EP y los controles se someterán a una resonancia magnética craneal completa para ver la anatomía y las anomalías estructurales (duración de la exploración ~ 40 min). Inmediatamente después, los sujetos jugarán un juego de computadora de carrera de autos (Need for Speed) durante 90 minutos. Después del juego, los pacientes se someterán a una resonancia magnética DTI adicional (~ 15 minutos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ENI basados ​​en un diagnóstico clínico de EP según los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (sin embargo, pueden incluirse pacientes con antecedentes familiares positivos y un inicio simétrico)
  • Los sujetos sanos no deben tener ninguna enfermedad neurológica conocida de la misma edad y sexo que el grupo de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía craneal, radioterapia, tumor, accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico significativo
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica (depresión mayor, trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia)
  • Pacientes con temblor intenso o discinesias que pueden interferir con la realización de la resonancia magnética
  • Pacientes con una puntuación de 22 o menos en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Contraindicaciones para resonancia magnética (objetos metálicos: implantes/metralla/bala; cualquier implante activado eléctrica, magnética o mecánicamente: marcapasos/desfibrilador cardíaco, bioestimuladores, neuroestimuladores, implantes cocleares, audífonos, bomba de insulina; claustrofobia)
  • Sujetos que estén familiarizados y hayan jugado en múltiples ocasiones al juego de ordenador "necesidad de velocidad"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles saludables
Controles sanos sin enfermedad neurológica conocida emparejados por sexo y edad con el grupo de pacientes
Conductual: Jugar un juego de computadora que simula una carrera de autos
Jugar un juego de computadora que simula una carrera de autos
Comparador activo: Pacientes con ENI
Hombres y mujeres diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática
Conductual: Jugar un juego de computadora que simula una carrera de autos
Jugar un juego de computadora que simula una carrera de autos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ver evidencia de cambios en el tejido cerebral microestructural en imágenes de tensor de difusión (DTI) MRI
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Sharon Hassin

Colaboradores

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2372-15-SMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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