Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevis på neuroplasticitet efter att ha utfört en kognitiv uppgift hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom

9 juli 2015 uppdaterad av: Dr. Sharon Hassin

Kan Diffusion Tensor MRT hjärnskanning påvisa mikrostrukturella förändringar som bevis på neuroplasticitet efter en inlärningsprocess hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom?

Som framgått av tidigare studier kan Diffusion Tensor Imaging (DTI) MRT upptäcka mycket subtila förändringar i hjärnvävnad även efter en mycket kort tidsskala på timmar som är resultatet av att utföra en kognitiv uppgift och inlärning. Vi vill utforska och jämföra dessa förändringar med patienter med idiopatisk PD (IPD) och se om det finns förändringar i inlärningsprocessen och kan vi upptäcka dem med hjälp av allmänt tillgängliga icke-invasiva tekniker som MRT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: att använda högkänslig DTI MRI-metodologi för att utforska bevis för subtila mikrostrukturella hjärnförändringar efter att ha utfört en kognitiv uppgift och att jämföra dessa förändringar hos patienter med PD med friska kontroller i samma ålder.

PD-patienter och kontroller kommer att genomgå en fullständig kraniell MRI-skanning för skildring av anatomi och strukturella abnormiteter (skanningslängd ~40 min). Omedelbart efteråt kommer försökspersonerna att spela ett biltävlingsdatorspel (Need for Speed) i 90 minuter. Efter spelet kommer patienterna att genomgå en ytterligare DTI MRI-skanning (~15 minuter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IPD baserad på en klinisk diagnos av PD enligt Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier (dock patienter med en positiv familjehistoria och symmetrisk debut kan inkluderas)
  • Friska försökspersoner bör inte ha någon känd neurologisk sjukdom som matchar studiegruppen för ålder och kön

Exklusions kriterier:

  • Historik av kranialkirurgi, strålbehandling, tumör, stroke eller betydande huvudtrauma
  • Historik med psykiatrisk sjukdom (depression, bipolär affektiv sjukdom, schizofreni)
  • Patienter med svår tremor eller dyskinesi som kan störa utförandet av MR-undersökningen
  • Patienter med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på 22 eller lägre
  • Kontraindikationer för MRT (metallföremål: implantat/splitter/kula; alla elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverade implantat: pacemaker/defibrillator, biostimulatorer, neurostimulatorer, cochleaimplantat, hörapparater, insulinpump, klaustrofobi)
  • Ämnen som är bekanta och har spelat vid flera tillfällen datorspelet "need for speed"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller
Friska kontroller utan känd neurologisk sjukdom matchade för kön och ålder med patientgruppen
Beteende: Spelar ett datorspel som simulerar en biltävling
Spelar ett datorspel som simulerar en biltävling
Aktiv komparator: IPD-patienter
Män och kvinnor diagnostiserade med idiopatisk Parkinsons sjukdom
Beteende: Spelar ett datorspel som simulerar en biltävling
Spelar ett datorspel som simulerar en biltävling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
se bevis på mikrostrukturella förändringar i hjärnvävnaden i Diffusion Tensor Imaging (DTI) MRI
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Samarbetspartners

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba medical center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2372-15-SMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera