Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevis på nevroplastisitet etter å ha utført en kognitiv oppgave hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom

9. juli 2015 oppdatert av: Dr. Sharon Hassin

Kan diffusjonstensor MR-hjerneskanning demonstrere mikrostrukturelle endringer som bevis på nevroplastisitet etter en læringsprosess hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom?

Som sett i tidligere studier Diffusion Tensor Imaging (DTI) MR er i stand til å oppdage svært subtile endringer i hjernevev selv etter en svært kort tidsskala på timer som følge av å utføre en kognitiv oppgave og læring. Vi ønsker å utforske og sammenligne disse endringene med pasienter med idiopatisk PD (IPD) og se om det er endringer i læringsprosessen og kan vi oppdage dem ved hjelp av allment tilgjengelige ikke-invasive teknikker som MR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å bruke høysensitiv DTI MR-metodikk for å utforske bevis for subtile mikrostrukturelle hjerneendringer etter å ha utført en kognitiv oppgave og å sammenligne disse endringene hos pasienter med PD med friske kontroller på samme alder.

PD-pasienter og kontroller vil gjennomgå en full kranial MR-skanning for avbildning av anatomi og strukturelle abnormiteter (skanningsvarighet ~40 min). Rett etterpå skal forsøkspersonene spille et billøpsdataspill (Need for Speed) i 90 minutter. Etter spillet vil pasientene gjennomgå en ekstra DTI MR-skanning (~15 minutter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med IPD basert på en klinisk diagnose av PD i henhold til Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier (men pasienter med en positiv familiehistorie og symmetrisk debut kan inkluderes)
  • Friske forsøkspersoner skal ikke ha noen kjent nevrologisk sykdom som samsvarer for alder og kjønn med studiegruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kraniekirurgi, strålebehandling, svulst, hjerneslag eller betydelig hodetraume
  • Historie med psykiatrisk sykdom (større depresjon, bipolar affektiv lidelse, schizofreni)
  • Pasienter med alvorlig skjelving eller dyskinesier som kan forstyrre utførelsen av MR-skanningen
  • Pasienter med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 22 eller under
  • Kontraindikasjoner for MR (metallgjenstander: implantater/splinter/kuler; eventuelle elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverte implantater: pacemakere/defibrillatorer, biostimulatorer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, høreapparater, insulinpumpe; klaustrofobi)
  • Emner som er kjent og har spilt ved flere anledninger dataspillet "need for speed"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Friske kontroller uten kjent nevrologisk sykdom matchet for kjønn og alder med pasientgruppen
Atferdsmessig: Spille et dataspill som simulerer et billøp
Spille et dataspill som simulerer et billøp
Aktiv komparator: IPD-pasienter
Menn og kvinner diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
Atferdsmessig: Spille et dataspill som simulerer et billøp
Spille et dataspill som simulerer et billøp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ser bevis på mikrostrukturelle endringer i hjernevev i Diffusjonstensor Imaging (DTI) MR
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2372-15-SMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere