Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательства нейропластичности после выполнения когнитивной задачи у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона

9 июля 2015 г. обновлено: Dr. Sharon Hassin

Может ли диффузионно-тензорная МРТ головного мозга продемонстрировать микроструктурные изменения как свидетельство нейропластичности после процесса обучения у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона?

Как видно из предыдущих исследований, диффузионно-тензорная томография (DTI) МРТ способна обнаруживать очень тонкие изменения в ткани головного мозга даже после очень короткого промежутка времени в несколько часов в результате выполнения когнитивной задачи и обучения. Мы хотим изучить и сравнить эти изменения с пациентами с идиопатической БП (ИПЗ) и посмотреть, есть ли изменения в процессе обучения, и можем ли мы обнаружить их с помощью широко доступных неинвазивных методов, таких как МРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: использовать высокочувствительную методологию DTI MRI для изучения доказательств тонких микроструктурных изменений головного мозга после выполнения когнитивной задачи и сравнить эти изменения у пациентов с БП со здоровыми людьми того же возраста.

Пациенты с БП и контрольная группа пройдут полное МРТ-сканирование черепа для изображения анатомии и структурных аномалий (продолжительность сканирования ~ 40 минут). Сразу после этого испытуемые будут играть в компьютерную игру «Автогонки» (Need for Speed) в течение 90 минут. После игры пациенты пройдут дополнительное МРТ-сканирование DTI (~ 15 минут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИПЗ на основании клинического диагноза БП в соответствии с критериями банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства (однако могут быть включены пациенты с положительным семейным анамнезом и симметричным началом)
  • Здоровые субъекты не должны иметь известных неврологических заболеваний, совпадающих по возрасту и полу с исследуемой группой.

Критерий исключения:

  • История черепной хирургии, лучевой терапии, опухоли, инсульта или серьезной травмы головы
  • История психического заболевания (большая депрессия, биполярное аффективное расстройство, шизофрения)
  • Пациенты с тяжелым тремором или дискинезиями, которые могут мешать выполнению МРТ.
  • Пациенты с Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) 22 балла или ниже
  • Противопоказания к МРТ (металлические предметы: имплантаты/шрапнель/пуля; любые электрические, магнитные или механически активируемые имплантаты: кардиостимуляторы/дефибрилляторы, биостимуляторы, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты, слуховые аппараты, инсулиновая помпа; клаустрофобия)
  • Субъекты, знакомые и неоднократно игравшие в компьютерную игру «Жажда скорости».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли без известных неврологических заболеваний, сопоставимые по полу и возрасту с группой пациентов.
Поведенческий: Игра в компьютерную игру, имитирующую автомобильную гонку.
Игра в компьютерную игру, имитирующую автомобильную гонку.
Активный компаратор: Пациенты с ИПЗ
Мужчины и женщины с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
Поведенческий: Игра в компьютерную игру, имитирующую автомобильную гонку.
Игра в компьютерную игру, имитирующую автомобильную гонку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наблюдение признаков микроструктурных изменений ткани головного мозга на МРТ с диффузионно-тензорной томографией (DTI)
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Sharon Hassin

Соавторы

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba medical center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2372-15-SMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться