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Hinweise auf Neuroplastizität nach Durchführung einer kognitiven Aufgabe bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

9. Juli 2015 aktualisiert von: Dr. Sharon Hassin

Kann ein Diffusionstensor-MRT-Gehirnscan mikrostrukturelle Veränderungen als Beweis für Neuroplastizität nach einem Lernprozess bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit nachweisen?

Wie in früheren Studien gezeigt wurde, ist die Diffusion Tensor Imaging (DTI) MRT in der Lage, selbst nach sehr kurzer Zeitspanne von Stunden sehr subtile Veränderungen im Gehirngewebe zu erkennen, die sich aus der Ausführung einer kognitiven Aufgabe und dem Lernen ergeben. Wir möchten diese Veränderungen bei Patienten mit untersuchen und vergleichen idiopathische Parkinson-Krankheit (IPD) und sehen Sie, ob es Veränderungen im Lernprozess gibt, und können wir diese mithilfe allgemein verfügbarer nichtinvasiver Techniken wie der MRT erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Verwendung der hochempfindlichen DTI-MRT-Methode, um Hinweise auf subtile mikrostrukturelle Gehirnveränderungen nach Durchführung einer kognitiven Aufgabe zu untersuchen und diese Veränderungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters zu vergleichen.

PD-Patienten und Kontrollpersonen werden einem vollständigen kranialen MRT-Scan zur Darstellung der Anatomie und strukturellen Anomalien unterzogen (Scandauer ca. 40 Minuten). Unmittelbar im Anschluss spielen die Probanden 90 Minuten lang ein Autorennen-Computerspiel (Need for Speed). Nach dem Spiel werden die Patienten einer zusätzlichen DTI-MRT-Untersuchung unterzogen (ca. 15 Minuten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit IPD basierend auf einer klinischen Parkinson-Diagnose gemäß den Kriterien der Brain Bank der United Kingdom Parkinson's Disease Society (allerdings können Patienten mit einer positiven Familienanamnese und symmetrischem Krankheitsbeginn eingeschlossen werden)
  • Gesunde Probanden sollten keine bekannte neurologische Erkrankung haben, die hinsichtlich Alter und Geschlecht mit der Studiengruppe übereinstimmt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schädeloperationen, Strahlentherapie, Tumor, Schlaganfall oder schwerem Kopftrauma
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung (schwere Depression, bipolare affektive Störung, Schizophrenie)
  • Patienten mit schwerem Zittern oder Dyskinesien, die die Leistung der MRT-Untersuchung beeinträchtigen können
  • Patienten mit einem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von 22 oder weniger
  • Kontraindikationen für die MRT (Metallgegenstände: Implantate/Splitter/Geschoss; alle elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierten Implantate: Herzschrittmacher/Defibrillator, Biostimulatoren, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, Hörgeräte, Insulinpumpe; Klaustrophobie)
  • Probanden, die das Computerspiel „Need for Speed“ kennen und bereits mehrfach gespielt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne bekannte neurologische Erkrankung, die hinsichtlich Geschlecht und Alter mit der Patientengruppe übereinstimmten
Verhalten: Spielen Sie ein Computerspiel, das ein Autorennen simuliert
Spielen Sie ein Computerspiel, das ein Autorennen simuliert
Aktiver Komparator: IPD-Patienten
Männer und Frauen, bei denen die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde
Verhalten: Spielen Sie ein Computerspiel, das ein Autorennen simuliert
Spielen Sie ein Computerspiel, das ein Autorennen simuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In der Diffusion Tensor Imaging (DTI) MRT sind Hinweise auf mikrostrukturelle Hirngewebeveränderungen zu sehen
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Mitarbeiter

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2372-15-SMC

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