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Preuve de neuroplasticité après l'exécution d'une tâche cognitive chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

9 juillet 2015 mis à jour par: Dr. Sharon Hassin

L'IRM cérébrale en tenseur de diffusion peut-elle démontrer des changements microstructuraux comme preuve de neuroplasticité suite à un processus d'apprentissage chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ?

Comme on l'a vu dans des études précédentes, l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) est capable de détecter des changements très subtils dans le tissu cérébral même après une très courte période d'heures résultant de l'exécution d'une tâche cognitive et de l'apprentissage. Nous souhaitons explorer et comparer ces changements aux patients avec idiopathique PD (IPD) et voir s'il y a des changements dans le processus d'apprentissage et pouvons-nous les détecter en utilisant des techniques non invasives largement disponibles telles que l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : utiliser la méthodologie d'IRM DTI à haute sensibilité pour explorer les preuves d'altérations cérébrales microstructurales subtiles après avoir effectué une tâche cognitive et comparer ces changements chez les patients atteints de MP à des témoins sains du même âge.

Les patients PD et les témoins subiront une IRM crânienne complète pour la représentation de l'anatomie et des anomalies structurelles (durée de l'analyse ~ 40 min). Immédiatement après, les sujets joueront à un jeu informatique de course automobile (Need for Speed) pendant 90 minutes. Après le match, les patients subiront une IRM DTI supplémentaire (~15 minutes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Vered Livneh, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Sharon Hassin-Baer, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IPD sur la base d'un diagnostic clinique de MP selon les critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (cependant, les patients ayant des antécédents familiaux positifs et un début symétrique peuvent être inclus)
  • Les sujets sains ne doivent avoir aucune maladie neurologique connue appariés pour l'âge et le sexe avec le groupe d'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie crânienne, radiothérapie, tumeur, accident vasculaire cérébral ou traumatisme crânien important
  • Antécédents de maladie psychiatrique (dépression majeure, trouble affectif bipolaire, schizophrénie)
  • Patients présentant des tremblements sévères ou des dyskinésies pouvant interférer avec la performance de l'IRM
  • Patients avec un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 22 ou moins
  • Contre-indications à l'IRM (objets métalliques : implants/éclats d'obus/balle ; tout implant activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement : stimulateurs cardiaques/défibrillateurs, biostimulateurs, neurostimulateurs, implants cochléaires, prothèses auditives, pompe à insuline ; claustrophobie)
  • Sujets familiers et ayant joué à plusieurs reprises au jeu informatique "besoin de vitesse"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles sains
Témoins sains sans maladie neurologique connue appariés pour le sexe et l'âge avec le groupe de patients
Comportemental: Jouer à un jeu informatique simulant une course automobile
Jouer à un jeu informatique simulant une course automobile
Comparateur actif: Patients IPD
Hommes et femmes diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique
Comportemental: Jouer à un jeu informatique simulant une course automobile
Jouer à un jeu informatique simulant une course automobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
voir des preuves de changements microstructuraux des tissus cérébraux dans l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) IRM
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Sharon Hassin

Collaborateurs

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

10 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2372-15-SMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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