Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důkaz neuroplasticity po provedení kognitivního úkolu u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

9. července 2015 aktualizováno: Dr. Sharon Hassin

Může difúzní tenzor MRI mozku prokázat mikrostrukturální změny jako důkaz neuroplasticity po procesu učení u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou?

Jak bylo vidět v předchozích studiích Diffusion Tensor Imaging (DTI), MRI je schopna detekovat velmi jemné změny v mozkové tkáni i po velmi krátkém časovém horizontu hodin, které jsou výsledkem provádění kognitivního úkolu a učení. Chceme tyto změny prozkoumat a porovnat s pacienty s idiopatické PD (IPD) a zjistěte, zda došlo ke změnám v procesu učení a zda je můžeme detekovat pomocí široce dostupných neinvazivních technik, jako je MRI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: využít vysoce citlivou metodologii DTI MRI k prozkoumání důkazů pro jemné mikrostrukturální změny mozku po provedení kognitivního úkolu a ke srovnání těchto změn u pacientů s PD se zdravými kontrolami stejného věku.

Pacienti s PD a kontroly budou podrobeni úplnému lebečnímu MRI skenu pro zobrazení anatomie a strukturálních abnormalit (doba skenování ~40 minut). Bezprostředně poté budou subjekty hrát počítačovou hru na automobilový závod (Need for Speed) po dobu 90 minut. Po hře podstoupí pacienti další vyšetření DTI MRI (~15 minut).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IPD na základě klinické diagnózy PD podle kritérií Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society (mohou však být zahrnuti i pacienti s pozitivní rodinnou anamnézou a symetrickým začátkem)
  • Zdraví jedinci by neměli mít žádné známé neurologické onemocnění odpovídající věku a pohlaví studijní skupině

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza lebeční chirurgie, radiační terapie, nádoru, mrtvice nebo významného poranění hlavy
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze (závažná deprese, bipolární afektivní porucha, schizofrenie)
  • Pacienti se závažným třesem nebo dyskinezemi, které mohou interferovat s výkonem MRI vyšetření
  • Pacienti se skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 22 nebo méně
  • Kontraindikace MRI (kovové předměty: implantáty/střepiny/kulky; jakékoli elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty: kardiostimulátory/defibrilátory, biostimulátory, neurostimulátory, kochleární implantáty, sluchadla, inzulínová pumpa; klaustrofobie)
  • Subjekty, které znají a hráli při mnoha příležitostech počítačovou hru „need for speed“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
Zdravé kontroly bez známého neurologického onemocnění odpovídaly pohlaví a věku skupině pacientů
Behaviorální: Hraní počítačové hry simulující automobilový závod
Hraní počítačové hry simulující automobilový závod
Aktivní komparátor: Pacientů s IPD
Muži a ženy s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
Behaviorální: Hraní počítačové hry simulující automobilový závod
Hraní počítačové hry simulující automobilový závod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vidět důkazy o změnách mikrostrukturální mozkové tkáně na MRI (Difusion Tensor Imaging, DTI).
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sharon Hassin

Spolupracovníci

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2372-15-SMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit