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Prove di neuroplasticità dopo aver eseguito un compito cognitivo in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

9 luglio 2015 aggiornato da: Dr. Sharon Hassin

La risonanza magnetica con tensore di diffusione può dimostrare i cambiamenti microstrutturali come prova della neuroplasticità in seguito a un processo di apprendimento nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica?

Come visto in studi precedenti, la risonanza magnetica per immagini con tensore di diffusione (DTI) è in grado di rilevare cambiamenti molto sottili nel tessuto cerebrale anche dopo un periodo di ore molto breve derivante dall'esecuzione di un compito cognitivo e dall'apprendimento. Desideriamo esplorare e confrontare tali cambiamenti con i pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (IPD) e vedere se ci sono cambiamenti nel processo di apprendimento e possiamo rilevarli utilizzando tecniche non invasive ampiamente disponibili come la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: utilizzare la metodologia DTI MRI ad alta sensibilità per esplorare le prove di sottili alterazioni microstrutturali del cervello dopo aver eseguito un compito cognitivo e confrontare tali cambiamenti nei pazienti con PD con controlli sani della stessa età.

I pazienti con PD e i controlli saranno sottoposti a una scansione MRI cranica completa per la rappresentazione dell'anatomia e delle anomalie strutturali (durata della scansione ~ 40 min). Subito dopo i soggetti giocheranno a un gioco per computer di corse automobilistiche (Need for Speed) per 90 minuti. Dopo la partita, i pazienti saranno sottoposti a un'ulteriore scansione MRI DTI (~ 15 minuti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con IPD sulla base di una diagnosi clinica di PD secondo i criteri della banca del cervello della Parkinson's Disease Society del Regno Unito (tuttavia possono essere inclusi pazienti con una storia familiare positiva e un esordio simmetrico)
  • I soggetti sani non devono avere alcuna malattia neurologica nota abbinata per età e sesso al gruppo di studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia cranica, radioterapia, tumore, ictus o trauma cranico significativo
  • Anamnesi di malattia psichiatrica (depressione maggiore, disturbo affettivo bipolare, schizofrenia)
  • Pazienti con tremore grave o discinesie che possono interferire con le prestazioni della scansione MRI
  • Pazienti con punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 22 o inferiore
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica (oggetti metallici: impianti/schegge/proiettili; eventuali impianti attivati ​​elettricamente, magneticamente o meccanicamente: pacemaker/defibrillatori cardiaci, biostimolatori, neurostimolatori, impianti cocleari, apparecchi acustici, pompa per insulina; claustrofobia)
  • Soggetti che hanno familiarità e hanno giocato in più occasioni al gioco per computer "need for speed"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli sani
Controlli sani senza malattia neurologica nota appaiati per sesso ed età con il gruppo di pazienti
Comportamentale: Giocare a un gioco per computer che simula una corsa automobilistica
Giocare a un gioco per computer che simula una corsa automobilistica
Comparatore attivo: Pazienti con IPD
Uomini e donne con diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
Comportamentale: Giocare a un gioco per computer che simula una corsa automobilistica
Giocare a un gioco per computer che simula una corsa automobilistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vedendo prove di cambiamenti microstrutturali del tessuto cerebrale nella risonanza magnetica con tensore di diffusione (DTI).
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Collaboratori

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2372-15-SMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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