Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuroplaszticitás bizonyítéka kognitív feladat elvégzése után idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2015. július 9. frissítette: Dr. Sharon Hassin

Kimutathatja-e a diffúziós tenzoros MRI agyvizsgálat a mikrostrukturális változásokat a neuroplaszticitás bizonyítékaként egy tanulási folyamatot követően idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél?

Amint az a korábbi vizsgálatokban is látható volt, az MRI képes kimutatni az agyszövet nagyon finom elváltozásait, még nagyon rövid időn belül is, amelyek egy kognitív feladat végrehajtásából és tanulásból erednek. Ezeket a változásokat szeretnénk feltárni és összehasonlítani a idiopátiás PD (IPD), és nézze meg, hogy vannak-e változások a tanulási folyamatban, és vajon kimutathatók-e a széles körben elérhető noninvazív technikák, például az MRI segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: nagy érzékenységű DTI MRI módszertan alkalmazása kognitív feladat elvégzése után az agy finom mikrostrukturális elváltozásainak bizonyítékainak feltárására, valamint a PD-ben szenvedő betegek és az azonos életkorú egészséges kontrollok változásainak összehasonlítására.

A PD betegek és a kontrollok teljes koponya MRI-vizsgálaton esnek át az anatómiai és szerkezeti rendellenességek ábrázolására (a szkennelés időtartama ~40 perc). Közvetlenül ezután az alanyok 90 percig autóversenyző számítógépes játékkal (Need for Speed) játszanak. A játékot követően a betegeket további DTI MRI vizsgálatnak vetik alá (~15 perc).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IPD-ben szenvedő betegek a PD klinikai diagnózisa alapján, az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank kritériumai szerint (azonban pozitív családi anamnézisű és szimmetrikus kezdetű betegek is beleszámíthatnak)
  • Az egészséges alanyoknak nem lehetnek ismert neurológiai betegségeik, amelyek koruk és nemük szerint megfelelnének a vizsgálati csoportnak

Kizárási kritériumok:

  • Koponyaműtét, sugárterápia, daganat, stroke vagy jelentős fejsérülés anamnézisében
  • Pszichiátriai betegség anamnézisében (súlyos depresszió, bipoláris affektív zavar, skizofrénia)
  • Súlyos tremorban vagy dyskinesiában szenvedő betegek, amelyek megzavarhatják az MRI-vizsgálat elvégzését
  • Betegek, akiknek a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 22 vagy annál alacsonyabb
  • MRI ellenjavallatok (fémtárgyak: implantátumok/srapnel/golyó; bármilyen elektromosan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátum: szívritmus-szabályozó/defibrillátor, biostimulátorok, neurostimulátorok, cochleáris implantátumok, hallókészülékek, inzulinpumpa; klausztrofóbia)
  • Azok az alanyok, akik ismerik és többször játszották a "sebességet igénylő" számítógépes játékot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollok, akiknél nem ismert neurológiai betegség, nemre és életkorra egyeztek a betegcsoporttal
Viselkedési: Autóversenyt szimuláló számítógépes játék
Autóversenyt szimuláló számítógépes játék
Aktív összehasonlító: IPD-s betegek
Férfiak és nők, akiket idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizáltak
Viselkedési: Autóversenyt szimuláló számítógépes játék
Autóversenyt szimuláló számítógépes játék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mikrostrukturális agyszöveti változásokra utaló jeleket látva a diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) MRI-ben
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Sharon Hassin

Együttműködők

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba medical center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2372-15-SMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel