Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteet neuroplastisuudesta kognitiivisen tehtävän suorittamisen jälkeen idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Sharon Hassin

Voiko diffuusiotensorin MRI-aivojen skannaus osoittaa mikrorakenteellisia muutoksia todisteena neuroplastisuudesta oppimisprosessin jälkeen potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti?

Kuten aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) MRI pystyy havaitsemaan erittäin hienovaraisia ​​muutoksia aivokudoksessa jopa hyvin lyhyen tunnin kuluttua kognitiivisen tehtävän suorittamisesta ja oppimisesta. Haluamme tutkia ja verrata näitä muutoksia potilaisiin, joilla on idiopaattinen PD (IPD) ja katso, onko oppimisprosessissa muutoksia ja voimmeko havaita ne käyttämällä yleisesti saatavilla olevia noninvasiivisia tekniikoita, kuten MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: käyttää korkean herkkyyden DTI MRI -metodologiaa tutkimaan todisteita hienovaraisista aivojen mikrorakenteen muutoksista kognitiivisen tehtävän suorittamisen jälkeen ja vertailla näitä muutoksia PD-potilailla samanikäisiin terveisiin kontrolleihin.

PD-potilaille ja verrokkeille tehdään täydellinen kallon MRI-skannaus anatomian ja rakenteellisten poikkeavuuksien kuvaamiseksi (skannauksen kesto ~40 min). Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöt pelaavat 90 minuutin ajan autokilpailun tietokonepeliä (Need for Speed). Pelin jälkeen potilaille tehdään ylimääräinen DTI-magneettikuvaus (n. 15 minuuttia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on IPD, joka perustuu PD:n kliiniseen diagnoosiin Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaisesti (potilaat, joilla on positiivinen sukuhistoria ja symmetrinen alku, voidaan kuitenkin ottaa mukaan)
  • Terveillä koehenkilöillä ei pitäisi olla tunnettua neurologista sairautta, joka vastaa tutkimusryhmän ikää ja sukupuolta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kallonleikkaukset, sädehoito, kasvain, aivohalvaus tai merkittävä päävamma
  • Aiempi psykiatrinen sairaus (vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Potilaat, joilla on vaikea vapina tai dyskinesia, jotka voivat häiritä magneettikuvauksen suorittamista
  • Potilaat, joiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on 22 tai vähemmän
  • MRI:n vasta-aiheet (metalliesineet: implantit/sirpaleet/luoti; kaikki sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit: sydämentahdistimet/defibrillaattorit, biostimulaattorit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, kuulolaitteet, insuliinipumppu; klaustrofobia)
  • Aiheet, jotka tuntevat ja ovat pelanneet useaan otteeseen tietokonepelin "need for speed"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, joilla ei ole tunnettua neurologista sairautta, sopivat sukupuolen ja iän mukaan potilasryhmään
Pelaa tietokonepeliä, joka simuloi autokilpailua
Active Comparator: IPD-potilaat
Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
Pelaa tietokonepeliä, joka simuloi autokilpailua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nähdä todisteita mikrorakenteen aivokudoksen muutoksista diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) MRI:ssä
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa