- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02494908
Todisteet neuroplastisuudesta kognitiivisen tehtävän suorittamisen jälkeen idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Voiko diffuusiotensorin MRI-aivojen skannaus osoittaa mikrorakenteellisia muutoksia todisteena neuroplastisuudesta oppimisprosessin jälkeen potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: käyttää korkean herkkyyden DTI MRI -metodologiaa tutkimaan todisteita hienovaraisista aivojen mikrorakenteen muutoksista kognitiivisen tehtävän suorittamisen jälkeen ja vertailla näitä muutoksia PD-potilailla samanikäisiin terveisiin kontrolleihin.
PD-potilaille ja verrokkeille tehdään täydellinen kallon MRI-skannaus anatomian ja rakenteellisten poikkeavuuksien kuvaamiseksi (skannauksen kesto ~40 min). Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöt pelaavat 90 minuutin ajan autokilpailun tietokonepeliä (Need for Speed). Pelin jälkeen potilaille tehdään ylimääräinen DTI-magneettikuvaus (n. 15 minuuttia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on IPD, joka perustuu PD:n kliiniseen diagnoosiin Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaisesti (potilaat, joilla on positiivinen sukuhistoria ja symmetrinen alku, voidaan kuitenkin ottaa mukaan)
- Terveillä koehenkilöillä ei pitäisi olla tunnettua neurologista sairautta, joka vastaa tutkimusryhmän ikää ja sukupuolta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kallonleikkaukset, sädehoito, kasvain, aivohalvaus tai merkittävä päävamma
- Aiempi psykiatrinen sairaus (vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Potilaat, joilla on vaikea vapina tai dyskinesia, jotka voivat häiritä magneettikuvauksen suorittamista
- Potilaat, joiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on 22 tai vähemmän
- MRI:n vasta-aiheet (metalliesineet: implantit/sirpaleet/luoti; kaikki sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit: sydämentahdistimet/defibrillaattorit, biostimulaattorit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, kuulolaitteet, insuliinipumppu; klaustrofobia)
- Aiheet, jotka tuntevat ja ovat pelanneet useaan otteeseen tietokonepelin "need for speed"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, joilla ei ole tunnettua neurologista sairautta, sopivat sukupuolen ja iän mukaan potilasryhmään
|
Pelaa tietokonepeliä, joka simuloi autokilpailua
|
|
Active Comparator: IPD-potilaat
Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
|
Pelaa tietokonepeliä, joka simuloi autokilpailua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nähdä todisteita mikrorakenteen aivokudoksen muutoksista diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) MRI:ssä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sagi Y, Tavor I, Hofstetter S, Tzur-Moryosef S, Blumenfeld-Katzir T, Assaf Y. Learning in the fast lane: new insights into neuroplasticity. Neuron. 2012 Mar 22;73(6):1195-203. doi: 10.1016/j.neuron.2012.01.025. Epub 2012 Mar 21.
- Vakil E, Herishanu-Naaman S. Declarative and procedural learning in Parkinson's disease patients having tremor or bradykinesia as the predominant symptom. Cortex. 1998 Sep;34(4):611-20. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70518-5.
- Exner C, Koschack J, Irle E. The differential role of premotor frontal cortex and basal ganglia in motor sequence learning: evidence from focal basal ganglia lesions. Learn Mem. 2002 Nov-Dec;9(6):376-86. doi: 10.1101/lm.48402.
- Doyon J, Bellec P, Amsel R, Penhune V, Monchi O, Carrier J, Lehericy S, Benali H. Contributions of the basal ganglia and functionally related brain structures to motor learning. Behav Brain Res. 2009 Apr 12;199(1):61-75. doi: 10.1016/j.bbr.2008.11.012. Epub 2008 Nov 17.
- Gheysen F, Van Opstal F, Roggeman C, Van Waelvelde H, Fias W. The neural basis of implicit perceptual sequence learning. Front Hum Neurosci. 2011 Nov 11;5:137. doi: 10.3389/fnhum.2011.00137. eCollection 2011.
- Hofstetter S, Tavor I, Tzur Moryosef S, Assaf Y. Short-term learning induces white matter plasticity in the fornix. J Neurosci. 2013 Jul 31;33(31):12844-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4520-12.2013.
- Hill RA. Do short-term changes in white matter structure indicate learning-induced myelin plasticity? J Neurosci. 2013 Dec 11;33(50):19393-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4122-13.2013. No abstract available.
- Foerde K, Shohamy D. The role of the basal ganglia in learning and memory: insight from Parkinson's disease. Neurobiol Learn Mem. 2011 Nov;96(4):624-36. doi: 10.1016/j.nlm.2011.08.006. Epub 2011 Sep 16.
- Schlaug G. Musicians and music making as a model for the study of brain plasticity. Prog Brain Res. 2015;217:37-55. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.020. Epub 2015 Feb 11.
- Blumenfeld-Katzir T, Pasternak O, Dagan M, Assaf Y. Diffusion MRI of structural brain plasticity induced by a learning and memory task. PLoS One. 2011;6(6):e20678. doi: 10.1371/journal.pone.0020678. Epub 2011 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2372-15-SMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .