Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dowód neuroplastyczności po wykonaniu zadania poznawczego u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Sharon Hassin

Czy skan mózgu MRI tensora dyfuzji może wykazać zmiany mikrostrukturalne jako dowód neuroplastyczności po procesie uczenia się u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona?

Jak widać w poprzednich badaniach MRI z obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI) jest w stanie wykryć bardzo subtelne zmiany w tkance mózgowej, nawet po bardzo krótkim czasie godzin wynikającym z wykonywania zadania poznawczego i uczenia się. Chcemy zbadać i porównać te zmiany z pacjentami z idiopatyczne PD (IPD) i zobaczyć, czy zachodzą zmiany w procesie uczenia się i czy możemy je wykryć za pomocą powszechnie dostępnych technik nieinwazyjnych, takich jak MRI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: wykorzystanie metodologii DTI MRI o wysokiej czułości do zbadania dowodów na subtelne mikrostrukturalne zmiany w mózgu po wykonaniu zadania poznawczego i porównanie tych zmian u pacjentów z PD ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej w tym samym wieku.

Pacjenci z PD i grupa kontrolna zostaną poddani pełnemu skanowi MRI czaszki w celu zobrazowania anatomii i nieprawidłowości strukturalnych (czas skanowania ~40 min). Zaraz po tym badani przez 90 minut będą grać w wyścigową grę komputerową (Need for Speed). Po meczu pacjenci zostaną poddani dodatkowemu badaniu DTI MRI (~15 minut).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z IChP na podstawie klinicznego rozpoznania PD zgodnie z kryteriami Banku Mózgów Towarzystwa Choroby Parkinsona Zjednoczonego Królestwa (jednak pacjenci z dodatnim wywiadem rodzinnym i symetrycznym początkiem choroby mogą być uwzględnieni)
  • Osoby zdrowe nie powinny mieć żadnej znanej choroby neurologicznej dopasowanej pod względem wieku i płci do grupy badanej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji czaszki, radioterapii, guza, udaru lub znacznego urazu głowy
  • Historia chorób psychicznych (duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
  • Pacjenci z ciężkim drżeniem lub dyskinezami, które mogą zakłócać wykonanie badania MRI
  • Pacjenci z wynikiem w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynoszącym 22 lub mniej
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (przedmioty metalowe: implanty/odłamki/pocisk; wszelkie implanty aktywowane elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie: rozrusznik serca/defibrylator, biostymulatory, neurostymulatory, implanty ślimakowe, aparaty słuchowe, pompa insulinowa; klaustrofobia)
  • Osoby, które znają i wielokrotnie grały w grę komputerową „need for speed”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez znanej choroby neurologicznej dopasowane pod względem płci i wieku do grupy pacjentów
Behawioralne: Granie w grę komputerową symulującą wyścig samochodowy
Granie w grę komputerową symulującą wyścig samochodowy
Aktywny komparator: Pacjenci z IChP
Mężczyźni i kobiety ze zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona
Behawioralne: Granie w grę komputerową symulującą wyścig samochodowy
Granie w grę komputerową symulującą wyścig samochodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
widząc dowody mikrostrukturalnych zmian tkanki mózgowej w obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI) MRI
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sharon Hassin

Współpracownicy

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Bar-Ilan University, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Hassin-Baer, Dr, Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2372-15-SMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj