従来の手術とピエゾ手術の比較
2017年7月26日 更新者:Damascus University
ヒートショックプロテイン70(HSP70)の分泌と骨細胞に関する従来の手術と圧電手術による骨切断の組織免疫学的比較研究
顎の両側の埋伏下顎第三大臼歯を除去した後の、熱ショックタンパク質(HSP70)の分泌および末梢骨切断面のバイアル骨細胞に対する従来の手術とピエゾ手術の効果の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HSP70を検出するためのElisaキットと組織学的所見のためのメイソントリクロームを使用してHSP70の量を測定するものであり、研究サンプルは、骨除去により抽出される両側埋伏下顎第3大臼歯を有する患者である。
まず、いずれかの方法でメイソントリクロームの骨サンプルを収集し、次にHSP70レベルをチェックするために、埋伏した第三大臼歯を覆う骨の大部分を除去した後、2番目のサンプルを収集します。
次に、骨サンプルは、Elisa 分析のために骨サンプルからタンパク質を除去する特別なプロトコルを使用して処理されます。
他の骨サンプルは顕微鏡で研究される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damscus
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Damascus、Damscus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 mm の骨除去が必要な両側同一埋伏第三大臼歯
除外基準:
- 妊娠
- 喫煙者
- 感染症
- 第三大臼歯周囲の感染症(すなわち、 歯冠周囲炎)。
- アルコール依存症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:従来の手術
この腕には介入はありません。
患者は通常の外科的介入を受ける予定です。
従来の手術を行って、埋伏した第三大臼歯を抜歯します。
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実験的:圧電手術
ここの患者は、両側の第三大臼歯を抜くピエゾ手術を受けます。
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この介入は、第三大臼歯を除去するために必要な骨の切断を行うための圧電手術の使用に依存しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒートショックプロテイン70のレベル
時間枠:最後に除去された骨層を含む第 3 大臼歯を除去する 5 分前
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これはELISA法を使用して測定されます
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最後に除去された骨層を含む第 3 大臼歯を除去する 5 分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存可能な骨細胞の割合
時間枠:この変数は、第三大臼歯を除去するために骨を切断してから最初の 15 分以内に採取された標本から測定されます。
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生存可能な骨細胞のパーセンテージは、顕微鏡下で観察された生存可能な骨細胞の数に基づいて計算されます。
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この変数は、第三大臼歯を除去するために骨を切断してから最初の 15 分以内に採取された標本から測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmad Al-buzem, DDS、MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月14日
研究の完了 (実際)
2017年4月14日
試験登録日
最初に提出
2015年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月26日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UDDS-OMFS-03-2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
圧電手術の臨床試験
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