Srovnání mezi konvenční chirurgií a piezochirurgií
26. července 2017 aktualizováno: Damascus University
Histoimunologická srovnávací studie řezání kostí konvenční chirurgií a piezochirurgií na sekreci proteinu tepelného šoku 70 (HSP70) a na kostních buňkách
Vyhodnocení vlivu konvenční a piezochirurgické operace na sekreci Heat Shock Protein (HSP70) a na kostní buňky lahvičky na okrajových stranách řezu kosti po odstranění impaktovaných třetích molárů dolní čelisti na obou stranách čelisti.
Přehled studie
Detailní popis
Studie se týká měření množství HSP70 pomocí soupravy Elisa pro detekci HSP70 a mason trichromu pro histologické nálezy, ve kterých jsou vzorky studie pacienti, kteří mají bilaterálně zasažený třetí molár dolní čelisti, který má být extrahován s odstraněním kosti.
Nejprve odebereme kostní vzorek na mason trichrom oběma metodami, poté odebereme druhé vzorky po odstranění většiny kostí pokrývajících zasažený třetí molár pro kontrolu hladin HSP70.
Poté se vzorky kostí zpracují pomocí speciálního protokolu k odstranění proteinu ze vzorků kostí pro analýzu Elisa.
Ostatní vzorky kostí budou studovány pod mikroskopem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bilaterální identický impaktovaný třetí molár, který vyžaduje odstranění alespoň 3 mm kosti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kuřáci
- Infekční choroby
- Infekce kolem třetích molárů (tj. perikoronitida).
- Alkoholičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční chirurgie
Žádný zásah do této paže.
Pacienti podstoupí normální chirurgický zákrok.
K extrakci zasažených třetích molárů bude provedena konvenční operace.
|
|
|
Experimentální: Piezochirurgie
Pacienti zde podstoupí piezochirurgii k extrakci jejich třetích molárů na obou stranách.
|
Tato intervence závisí na použití piezochirurgie k provedení požadovaných kostních řezů k odstranění třetích molárů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny proteinu tepelného šoku 70
Časové okno: Pět minut před odstraněním třetího moláru s poslední odstraněnou vrstvou kosti
|
To bude měřeno pomocí metodologie ELISA
|
Pět minut před odstraněním třetího moláru s poslední odstraněnou vrstvou kosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento životaschopných kostních buněk
Časové okno: Tato proměnná bude měřena ze vzorků odebraných během prvních 15 minut od řezání kosti k odstranění třetích molárů
|
Procento životaschopných kostních buněk bude vypočteno na základě počtu životaschopných kostních buněk pozorovaných pod mikroskopem.
|
Tato proměnná bude měřena ze vzorků odebraných během prvních 15 minut od řezání kosti k odstranění třetích molárů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UDDS-OMFS-03-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .