A hagyományos sebészet és a piezosebészet összehasonlítása
2017. július 26. frissítette: Damascus University
A hagyományos sebészeti és piezosebészeti csontvágás hiszto-immunológiai összehasonlító vizsgálata a Heat Shock Protein 70 (HSP70) szekréciójáról és a csontsejtekről
A hagyományos és piezo-sebészet hatásának értékelése a Heat Shock Protein (HSP70) szekréciójára és a fiola csontsejtekre a perifériás csontvágási oldalon az állkapocs mindkét oldalán ütődött mandibula harmadik őrlőfogak eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a HSP70 mennyiségének mérése a HSP70 kimutatására szolgáló Elisa készlettel és a szövettani leletekhez a mason trichrome segítségével, ahol a vizsgálati minták olyan betegek, akiknél a kétoldali ütközésben szenvedő mandibula harmadik őrlőfoga csonteltávolítással eltávolítható.
Először a kőműves trikrómhoz csontmintát gyűjtünk bármelyik módszerrel, majd a második mintát, miután eltávolítottuk az érintett harmadik nagyőrlőfog nagy részét, a HSP70 szint ellenőrzésére.
Ezután a csontmintákat egy speciális protokoll segítségével kezelik, hogy a fehérjét eltávolítsák a csontmintákból az Elisa elemzéshez.
A többi csontmintát mikroszkóp alatt vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kétoldali azonos ütközött harmadik nagyőrlőfog, amely legalább 3 mm-es csonteltávolítást igényel
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Dohányosok
- Fertőző betegségek
- A harmadik őrlőfogak körüli fertőzések (pl. pericoronitis).
- Alkoholista betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos sebészet
Ebben a karban nincs beavatkozás.
A betegek normál sebészeti beavatkozáson esnek át.
Hagyományos műtétet végeznek az érintett harmadik őrlőfogak eltávolítására.
|
|
|
Kísérleti: Piezosebészet
Az itteni betegeket piezosebészeti beavatkozásnak vetik alá, hogy mindkét oldalon eltávolítsák harmadik őrlőfogukat.
|
Ez a beavatkozás a piezosebészeti beavatkozástól függ a szükséges csontvágások elvégzésére a harmadik őrlőfogak eltávolításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heat Shock Protein szintje 70
Időkeret: Öt perccel a harmadik őrlőfog eltávolítása előtt az utolsó csontréteggel
|
Ezt ELISA módszerrel kell mérni
|
Öt perccel a harmadik őrlőfog eltávolítása előtt az utolsó csontréteggel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életképes csontsejtek százalékos aránya
Időkeret: Ezt a változót a harmadik őrlőfog eltávolítása céljából a csontvágás első 15 percében vett mintákból kell mérni.
|
Az életképes csontsejtek százalékos arányát a mikroszkóp alatt megfigyelt életképes csontsejtek száma alapján számítják ki.
|
Ezt a változót a harmadik őrlőfog eltávolítása céljából a csontvágás első 15 percében vett mintákból kell mérni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-OMFS-03-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .