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Un confronto tra chirurgia convenzionale e piezochirurgia

26 luglio 2017 aggiornato da: Damascus University

Uno studio comparativo isto-immunologico del taglio osseo mediante chirurgia convenzionale e piezochirurgia sulla secrezione della proteina 70 da shock termico (HSP70) e sulle cellule ossee

Valutazione dell'effetto della chirurgia convenzionale e piezochirurgica sulla secrezione di Heat Shock Protein (HSP70) e sulle cellule ossee della fiala ai lati tagliati dell'osso periferico dopo la rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi su entrambi i lati della mandibola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio riguarda la misurazione della quantità di HSP70 utilizzando il kit Elisa per la rilevazione di HSP70 e mason trichrome per i reperti istologici in cui i campioni dello studio sono pazienti con terzo molare mandibolare incluso bilateralmente da estrarre con rimozione ossea. Per prima cosa raccogliamo campioni ossei per la tricromia mason con entrambi i metodi, quindi raccogliamo i secondi campioni dopo aver rimosso la maggior parte delle ossa che coprono il terzo molare colpito per controllare i livelli di HSP70. Quindi i campioni ossei vengono trattati utilizzando un protocollo speciale per eliminare la proteina dai campioni ossei per l'analisi Elisa. Gli altri campioni ossei verranno studiati al microscopio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • terzo molare bilaterale identico incluso che necessita di almeno 3 mm di rimozione ossea

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fumatori
  • Malattie infettive
  • Infezioni intorno ai terzi molari (es. pericoronite).
  • Pazienti alcolisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Chirurgia convenzionale
Nessun intervento in questo braccio. I pazienti saranno sottoposti a un normale intervento chirurgico. Verrà eseguito un intervento chirurgico convenzionale per estrarre i terzi molari inclusi.
Sperimentale: Piezochirurgia
I pazienti qui subiranno una piezochirurgia per estrarre i loro terzi molari su entrambi i lati.
Dispositivo: Piezochirurgia
Questo intervento dipende dall'uso della piezochirurgia per eseguire i tagli ossei necessari per rimuovere i terzi molari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di proteine ​​da shock termico 70
Lasso di tempo: Cinque minuti prima della rimozione del terzo molare con l'ultimo strato di osso rimosso
Questo sarà misurato utilizzando la metodologia ELISA
Cinque minuti prima della rimozione del terzo molare con l'ultimo strato di osso rimosso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di cellule ossee vitali
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata dai campioni prelevati entro i primi 15 minuti dal taglio dell'osso per rimuovere i terzi molari
La percentuale di cellule ossee vitali sarà calcolata in base ai conteggi di cellule ossee vitali osservate al microscopio.
Questa variabile verrà misurata dai campioni prelevati entro i primi 15 minuti dal taglio dell'osso per rimuovere i terzi molari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-OMFS-03-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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