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Une comparaison entre la chirurgie conventionnelle et la piézochirurgie

26 juillet 2017 mis à jour par: Damascus University

Une étude comparative histo-immunologique de la coupe osseuse par la chirurgie conventionnelle et la piézochirurgie sur la sécrétion de la protéine de choc thermique 70 (HSP70) et sur les cellules osseuses

Évaluation de l'effet de la chirurgie conventionnelle et piézo-chirurgicale sur la sécrétion de la protéine de choc thermique (HSP70) et sur les cellules osseuses du flacon au niveau des côtés coupés de l'os périphérique après le retrait des troisièmes molaires mandibulaires incluses des deux côtés de la mâchoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consiste à mesurer la quantité de HSP70 à l'aide du kit Elisa pour détecter le HSP70 et le trichrome de maçon pour les résultats histologiques dans lesquels les échantillons d'étude sont des patients qui ont une troisième molaire mandibulaire bilatérale à extraire avec élimination osseuse. Nous collectons d'abord un échantillon d'os pour le trichrome de maçon avec l'une ou l'autre méthode, puis nous collectons les deuxièmes échantillons après avoir retiré la plupart des os recouvrant la troisième molaire impactée pour vérifier les niveaux de HSP70. Ensuite, les échantillons osseux sont traités selon un protocole spécial pour éliminer la protéine des échantillons osseux pour l'analyse Elisa. Les autres échantillons d'os vont être étudiés au microscope.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • troisième molaire impactée bilatérale identique qui nécessite au moins 3 mm d'enlèvement d'os

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Les fumeurs
  • Maladies infectieuses
  • Infections autour des troisièmes molaires (c.-à-d. péricoronite).
  • Patients alcooliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Chirurgie conventionnelle
Aucune intervention dans ce bras. Les patients vont subir une intervention chirurgicale normale. Une chirurgie conventionnelle sera effectuée pour extraire les troisièmes molaires incluses.
Expérimental: Piézochirurgie
Ici, les patients subiront une piézochirurgie pour extraire leurs troisièmes molaires des deux côtés.
Dispositif: Piézochirurgie
Cette intervention dépend de l'utilisation de la piézochirurgie pour effectuer les coupes osseuses nécessaires pour retirer les troisièmes molaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de protéine de choc thermique 70
Délai: Cinq minutes avant le retrait de la troisième molaire avec la dernière couche d'os retirée
Cela sera mesuré à l'aide de la méthodologie ELISA
Cinq minutes avant le retrait de la troisième molaire avec la dernière couche d'os retirée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de cellules osseuses viables
Délai: Cette variable sera mesurée à partir des échantillons prélevés dans les 15 premières minutes de coupe osseuse pour retirer les troisièmes molaires
Le pourcentage de cellules osseuses viables sera calculé en fonction du nombre de cellules osseuses viables observées au microscope.
Cette variable sera mesurée à partir des échantillons prélevés dans les 15 premières minutes de coupe osseuse pour retirer les troisièmes molaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OMFS-03-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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