- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02495207
Uma comparação entre a cirurgia convencional e a piezocirurgia
26 de julho de 2017 atualizado por: Damascus University
Um estudo comparativo histoimunológico de corte ósseo por cirurgia convencional e piezocirurgia na secreção de proteína de choque térmico 70 (HSP70) e nas células ósseas
Avaliação do efeito da cirurgia convencional e piezocirúrgica na secreção de Heat Shock Protein (HSP70) e nas células ósseas do frasco nos lados de corte ósseo periférico após a remoção de terceiros molares inferiores impactados em ambos os lados da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é sobre a medição da quantidade de HSP70 usando o kit Elisa para detecção de HSP70 e mason trichrome para achados histológicos em que as amostras do estudo são pacientes com terceiros molares inferiores impactados bilateralmente a serem extraídos com remoção óssea.
Primeiro, coletamos amostras ósseas para mason trichrome com qualquer um dos métodos, depois coletamos as segundas amostras após remover a maioria dos ossos que cobrem o terceiro molar impactado para verificar os níveis de HSP70.
Em seguida, as amostras ósseas são tratadas usando um protocolo especial para eliminar a proteína das amostras ósseas para a análise Elisa.
As outras amostras de ossos vão ser estudadas ao microscópio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- terceiro molar impactado idêntico bilateral que precisa de pelo menos 3 mm de remoção óssea
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fumantes
- Doenças infecciosas
- Infecções ao redor dos terceiros molares (i.e. pericoronarite).
- pacientes alcoólatras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cirurgia Convencional
Nenhuma intervenção neste braço.
Os pacientes vão ser submetidos a intervenção cirúrgica normal.
A cirurgia convencional será realizada para extrair os terceiros molares inclusos.
|
|
|
Experimental: Piezocirurgia
Os pacientes aqui serão submetidos a uma piezocirurgia para extrair seus terceiros molares em ambos os lados.
|
Esta intervenção depende do uso de piezocirurgia para conduzir os cortes ósseos necessários para remover os terceiros molares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de Proteína de Choque Térmico 70
Prazo: Cinco minutos antes da remoção do terceiro molar com a última camada de osso removida
|
Isso será medido usando a metodologia ELISA
|
Cinco minutos antes da remoção do terceiro molar com a última camada de osso removida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de células ósseas viáveis
Prazo: Esta variável será medida a partir dos espécimes retirados nos primeiros 15 minutos de corte ósseo para remover terceiros molares
|
A porcentagem de células ósseas viáveis será calculada com base nas contagens de células ósseas viáveis observadas ao microscópio.
|
Esta variável será medida a partir dos espécimes retirados nos primeiros 15 minutos de corte ósseo para remover terceiros molares
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-03-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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