Сравнение традиционной хирургии и пьезохирургии
26 июля 2017 г. обновлено: Damascus University
Гисто-иммунологическое сравнительное исследование разрезания костей с помощью традиционной хирургии и пьезохирургии на секрецию белка теплового шока 70 (HSP70) и на клетки кости
Оценка влияния традиционной и пьезохирургии на секрецию белка теплового шока (HSP70) и на пузырчатые костные клетки на периферических сторонах разреза кости после удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти с обеих сторон челюсти.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование посвящено измерению количества HSP70 с использованием набора Elisa для обнаружения HSP70 и трихрома Мейсона для гистологических результатов, в которых образцы для исследования представляют собой пациентов с двусторонним ретенированием третьего моляра нижней челюсти, подлежащих удалению с удалением кости.
Сначала мы собираем образец кости для трихрома Мейсона любым методом, затем мы собираем вторые образцы после удаления большинства костей, покрывающих ретенированный третий моляр, для проверки уровня HSP70.
Затем образцы костей обрабатываются по специальному протоколу для удаления белка из образцов костей для анализа ELISA.
Остальные образцы костей будут изучать под микроскопом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- билатерально идентичные ретинированные третьи моляры, требующие удаления кости не менее чем на 3 мм
Критерий исключения:
- Беременность
- Курильщики
- Инфекционные заболевания
- Инфекции вокруг третьих моляров (т. перикоронит).
- Алкоголизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционная хирургия
Никаких вмешательств в эту руку.
Пациенты будут подвергаться обычному хирургическому вмешательству.
Будет проведена обычная операция по удалению ретенированных третьих моляров.
|
|
|
Экспериментальный: Пьезохирургия
Пациенты здесь будут подвергаться пьезохирургии для удаления третьих моляров с обеих сторон.
|
Это вмешательство зависит от использования пьезохирургии для проведения необходимых разрезов кости для удаления третьих моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни белка теплового шока 70
Временное ограничение: За пять минут до удаления третьего моляра с последним удаленным слоем кости
|
Это будет измеряться с использованием методологии ELISA.
|
За пять минут до удаления третьего моляра с последним удаленным слоем кости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жизнеспособных костных клеток
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться на образцах, взятых в течение первых 15 минут после резания кости для удаления третьих моляров.
|
Процент жизнеспособных костных клеток будет рассчитываться на основе количества жизнеспособных костных клеток, наблюдаемых под микроскопом.
|
Эта переменная будет измеряться на образцах, взятых в течение первых 15 минут после резания кости для удаления третьих моляров.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OMFS-03-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .