Una comparación entre la cirugía convencional y la piezocirugía
26 de julio de 2017 actualizado por: Damascus University
Un estudio comparativo histoinmunológico del corte óseo por cirugía convencional y piezocirugía sobre la secreción de la proteína de choque térmico 70 (HSP70) y sobre las células óseas
Evaluación del efecto de la cirugía piezoeléctrica y convencional sobre la secreción de Proteína de Choque Térmico (HSP70) y sobre las células óseas del vial en los lados cortados del hueso periférico después de la extracción de terceros molares mandibulares impactados en ambos lados de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio trata sobre la medición de la cantidad de HSP70 utilizando kit Elisa para detección de HSP70 y tricrómico de masón para hallazgos histológicos en el que las muestras de estudio son pacientes que presentan terceros molares mandibulares impactados bilateralmente a extraer con deshuesado.
Primero recolectamos una muestra de hueso para el tricrómico de albañil con cualquier método, luego recolectamos las segundas muestras después de quitar la mayoría de los huesos que cubren el tercer molar impactado para verificar los niveles de HSP70.
Luego, las muestras de hueso se tratan con un protocolo especial para eliminar la proteína de las muestras de hueso para el análisis de Elisa.
Las otras muestras de hueso se van a estudiar bajo el microscopio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tercer molar impactado idéntico bilateral que necesita al menos 3 mm de extracción de hueso
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- fumadores
- Enfermedades infecciosas
- Infecciones alrededor de los terceros molares (es decir, pericoronitis).
- pacientes alcohólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cirugía Convencional
Sin intervención en este brazo.
Los pacientes van a ser sometidos a una intervención quirúrgica normal.
Se realizará cirugía convencional para extraer los terceros molares impactados.
|
|
|
Experimental: Piezocirugía
Los pacientes aquí se someterán a una piezocirugía para extraer sus terceros molares en ambos lados.
|
Esta intervención depende del uso de piezocirugía para realizar los cortes óseos necesarios para extraer los terceros molares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de proteína de choque térmico 70
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la extracción del tercer molar con la última capa de hueso eliminada
|
Esto se medirá utilizando la metodología ELISA.
|
Cinco minutos antes de la extracción del tercer molar con la última capa de hueso eliminada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de células óseas viables
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá a partir de las muestras tomadas dentro de los primeros 15 minutos del corte del hueso para extraer los terceros molares.
|
El porcentaje de células óseas viables se calculará en función de los recuentos de células óseas viables observadas al microscopio.
|
Esta variable se medirá a partir de las muestras tomadas dentro de los primeros 15 minutos del corte del hueso para extraer los terceros molares.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Piezocirugía
-
Damascus UniversityTerminadoÁngulo Clase IIRepública Árabe Siria
-
University of TriesteTerminadoPreparación del sitio del implante con Piezosurgery vs DrillItalia