- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02495207
Ein Vergleich zwischen konventioneller Chirurgie und Piezochirurgie
26. Juli 2017 aktualisiert von: Damascus University
Eine histoimmunologische Vergleichsstudie zum Knochenschneiden durch konventionelle Chirurgie und Piezochirurgie auf die Sekretion von Hitzeschockprotein 70 (HSP70) und auf die Knochenzellen
Bewertung der Wirkung von konventioneller Chirurgie und Piezochirurgie auf die Sekretion von Hitzeschockprotein (HSP70) und auf die Gefäßknochenzellen an den peripheren Knochenschnittseiten nach der Entfernung der betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers auf beiden Seiten des Kiefers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie geht es um die Messung der HSP70-Menge mithilfe des Elisa-Kits zum Nachweis von HSP70 und Mason-Trichrom für histologische Befunde, wobei es sich bei den Studienproben um Patienten handelt, bei denen der dritte Molar des Unterkiefers beidseitig betroffen ist und durch Knochenentfernung extrahiert werden soll.
Zuerst entnehmen wir mit einer der beiden Methoden eine Knochenprobe für Maurer-Trichrom, dann entnehmen wir die zweite Probe, nachdem wir den größten Teil der Knochen entfernt haben, und bedecken den betroffenen dritten Molaren, um den HSP70-Spiegel zu überprüfen.
Anschließend werden die Knochenproben mit einem speziellen Protokoll behandelt, um das Protein aus den Knochenproben für die Elisa-Analyse zu entfernen.
Die anderen Knochenproben werden unter dem Mikroskop untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beidseitig identischer retinierter dritter Molar, bei dem mindestens 3 mm Knochen entfernt werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Raucher
- Infektionskrankheiten
- Infektionen im Bereich der dritten Molaren (d. h. Perikoronitis).
- Alkoholkranke Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Konventionelle Chirurgie
Kein Eingriff in diesen Arm.
Die Patienten werden einem normalen chirurgischen Eingriff unterzogen.
Zur Extraktion der betroffenen dritten Molaren wird eine konventionelle Operation durchgeführt.
|
|
|
Experimental: Piezochirurgie
Die Patienten werden hier einer Piezochirurgie unterzogen, um ihre dritten Backenzähne auf beiden Seiten zu entfernen.
|
Dieser Eingriff erfordert den Einsatz der Piezochirurgie zur Durchführung der erforderlichen Knochenschnitte zur Entfernung der dritten Molaren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehalt an Hitzeschockprotein 70
Zeitfenster: Fünf Minuten vor der Entfernung des dritten Backenzahns mit der letzten entfernten Knochenschicht
|
Dies wird mithilfe der ELISA-Methode gemessen
|
Fünf Minuten vor der Entfernung des dritten Backenzahns mit der letzten entfernten Knochenschicht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz lebensfähiger Knochenzellen
Zeitfenster: Diese Variable wird anhand der Proben gemessen, die innerhalb der ersten 15 Minuten nach dem Knochenschneiden zur Entfernung der dritten Molaren entnommen wurden
|
Der Prozentsatz lebensfähiger Knochenzellen wird auf der Grundlage der unter dem Mikroskop beobachteten Anzahl lebensfähiger Knochenzellen berechnet.
|
Diese Variable wird anhand der Proben gemessen, die innerhalb der ersten 15 Minuten nach dem Knochenschneiden zur Entfernung der dritten Molaren entnommen wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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