Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen conventionele chirurgie en piëzochirurgie

26 juli 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Een histo-immunologische vergelijkende studie van botsnijden door conventionele chirurgie en piëzochirurgie op de secretie van Heat Shock Protein 70 (HSP70) en op de botcellen

Evaluatie van het effect van conventionele en piëzo-chirurgie op de secretie van Heat Shock Protein (HSP70) en op de botcellen van de flacon aan de perifere botuitgesneden zijden na het verwijderen van geïmpacteerde derde molaren aan beide zijden van de kaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie gaat over het meten van de hoeveelheid HSP70 met behulp van de Elisa-kit voor het detecteren van HSP70 en mason-trichroom voor histologische bevindingen waarbij de onderzoeksmonsters patiënten zijn met een bilateraal geïmpacteerde derde kies van de onderkaak die moet worden geëxtraheerd met botverwijdering. Eerst verzamelen we botmonster voor mason trichroom met beide methoden, daarna verzamelen we de tweede monsters nadat we de meeste botten hebben verwijderd die de geïmpacteerde derde kies bedekken voor het controleren van HSP70-niveaus. Vervolgens worden de botmonsters volgens een speciaal protocol behandeld om het eiwit uit botmonsters te verwijderen voor de Elisa-analyse. De andere botmonsters worden onder de microscoop bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale identieke geïmpacteerde derde kies die ten minste 3 mm botverwijdering nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Rokers
  • Infectieziekten
  • Infecties rond derde molaren (d.w.z. pericoronitis).
  • Alcoholische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele Chirurgie
Geen interventie in deze arm. De patiënten ondergaan een normale chirurgische ingreep. Conventionele chirurgie zal worden uitgevoerd om de geïmpacteerde derde molaren te verwijderen.
Experimenteel: Piezochirurgie
Patiënten zullen hier een piëzo-operatie ondergaan om hun derde kiezen aan beide kanten te trekken.
Deze ingreep is afhankelijk van het gebruik van piëzochirurgie om de vereiste botsneden uit te voeren om derde kiezen te verwijderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van Heat Shock Protein 70
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de derde kiesverwijdering met de laatst verwijderde botlaag
Dit wordt gemeten met behulp van de ELISA-methodiek
Vijf minuten voor de derde kiesverwijdering met de laatst verwijderde botlaag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage levensvatbare botcellen
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten aan de hand van de monsters die binnen de eerste 15 minuten na het snijden van het bot zijn genomen om derde kiezen te verwijderen
Het percentage levensvatbare botcellen zal worden berekend op basis van het aantal levensvatbare botcellen dat onder de microscoop wordt waargenomen.
Deze variabele wordt gemeten aan de hand van de monsters die binnen de eerste 15 minuten na het snijden van het bot zijn genomen om derde kiezen te verwijderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-03-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piezochirurgie

Abonneren