- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02495207
Een vergelijking tussen conventionele chirurgie en piëzochirurgie
26 juli 2017 bijgewerkt door: Damascus University
Een histo-immunologische vergelijkende studie van botsnijden door conventionele chirurgie en piëzochirurgie op de secretie van Heat Shock Protein 70 (HSP70) en op de botcellen
Evaluatie van het effect van conventionele en piëzo-chirurgie op de secretie van Heat Shock Protein (HSP70) en op de botcellen van de flacon aan de perifere botuitgesneden zijden na het verwijderen van geïmpacteerde derde molaren aan beide zijden van de kaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie gaat over het meten van de hoeveelheid HSP70 met behulp van de Elisa-kit voor het detecteren van HSP70 en mason-trichroom voor histologische bevindingen waarbij de onderzoeksmonsters patiënten zijn met een bilateraal geïmpacteerde derde kies van de onderkaak die moet worden geëxtraheerd met botverwijdering.
Eerst verzamelen we botmonster voor mason trichroom met beide methoden, daarna verzamelen we de tweede monsters nadat we de meeste botten hebben verwijderd die de geïmpacteerde derde kies bedekken voor het controleren van HSP70-niveaus.
Vervolgens worden de botmonsters volgens een speciaal protocol behandeld om het eiwit uit botmonsters te verwijderen voor de Elisa-analyse.
De andere botmonsters worden onder de microscoop bestudeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bilaterale identieke geïmpacteerde derde kies die ten minste 3 mm botverwijdering nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Rokers
- Infectieziekten
- Infecties rond derde molaren (d.w.z. pericoronitis).
- Alcoholische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele Chirurgie
Geen interventie in deze arm.
De patiënten ondergaan een normale chirurgische ingreep.
Conventionele chirurgie zal worden uitgevoerd om de geïmpacteerde derde molaren te verwijderen.
|
|
|
Experimenteel: Piezochirurgie
Patiënten zullen hier een piëzo-operatie ondergaan om hun derde kiezen aan beide kanten te trekken.
|
Deze ingreep is afhankelijk van het gebruik van piëzochirurgie om de vereiste botsneden uit te voeren om derde kiezen te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van Heat Shock Protein 70
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de derde kiesverwijdering met de laatst verwijderde botlaag
|
Dit wordt gemeten met behulp van de ELISA-methodiek
|
Vijf minuten voor de derde kiesverwijdering met de laatst verwijderde botlaag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage levensvatbare botcellen
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten aan de hand van de monsters die binnen de eerste 15 minuten na het snijden van het bot zijn genomen om derde kiezen te verwijderen
|
Het percentage levensvatbare botcellen zal worden berekend op basis van het aantal levensvatbare botcellen dat onder de microscoop wordt waargenomen.
|
Deze variabele wordt gemeten aan de hand van de monsters die binnen de eerste 15 minuten na het snijden van het bot zijn genomen om derde kiezen te verwijderen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Piezochirurgie
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Al-Azhar UniversityVoltooidPeriapicale ziekten | Genezing van chirurgische wonden | Endodontische overvullingEgypte
-
University of TriesteVoltooidVoorbereiding van de implantatieplaats met piëzochirurgie versus boorItalië