- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02495207
Porównanie chirurgii konwencjonalnej i piezochirurgii
26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Damascus University
Histo-immunologiczne badanie porównawcze cięcia kości za pomocą konwencjonalnej chirurgii i piezochirurgii na wydzielanie białka szoku cieplnego 70 (HSP70) i na komórki kości
Ocena wpływu chirurgii konwencjonalnej i piezochirurgicznej na wydzielanie białka szoku cieplnego (HSP70) oraz na fiolkowe komórki kostne po bokach nacięcia kości obwodowej po usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy po obu stronach szczęki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie polega na pomiarze ilości HSP70 za pomocą zestawu Elisa do wykrywania HSP70 i trichromu murarskiego do wyników badań histologicznych, w których badane próbki to pacjenci z obustronnie zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy, którzy mają zostać usunięci z usunięciem kości.
Najpierw pobieramy próbkę kości na trichromię murarską za pomocą dowolnej metody, a następnie pobieramy drugą próbkę po usunięciu większości kości pokrywających zatrzymany trzeci trzonowiec w celu sprawdzenia poziomów HSP70.
Następnie próbki kości są traktowane przy użyciu specjalnego protokołu w celu wyeliminowania białka z próbek kości do analizy Elisa.
Pozostałe próbki kości zostaną zbadane pod mikroskopem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronnie identyczny zatrzymany trzeci trzonowiec, który wymaga usunięcia co najmniej 3 mm kości
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Palacze
- Choroba zakaźna
- Zakażenia wokół trzecich zębów trzonowych (tj. zapalenie okołokoronowe).
- Pacjenci alkoholowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Chirurgia konwencjonalna
Brak interwencji w tym ramieniu.
Pacjenci będą poddani zwykłej interwencji chirurgicznej.
Zostanie przeprowadzona konwencjonalna operacja usunięcia zatrzymanych trzecich zębów trzonowych.
|
|
Eksperymentalny: Piezochirurgia
Tutaj pacjenci zostaną poddani piezochirurgii w celu usunięcia ich trzecich zębów trzonowych po obu stronach.
|
Ta interwencja polega na zastosowaniu piezochirurgii do przeprowadzenia wymaganych nacięć kości w celu usunięcia trzecich zębów trzonowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy białka szoku cieplnego 70
Ramy czasowe: Pięć minut przed usunięciem trzeciego zęba trzonowego z ostatnią usuniętą warstwą kości
|
Zostanie to zmierzone przy użyciu metodologii ELISA
|
Pięć minut przed usunięciem trzeciego zęba trzonowego z ostatnią usuniętą warstwą kości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent żywotnych komórek kostnych
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona na podstawie próbek pobranych w ciągu pierwszych 15 minut cięcia kości w celu usunięcia trzecich zębów trzonowych
|
Procent żywych komórek kostnych zostanie obliczony na podstawie liczby żywych komórek kostnych obserwowanych pod mikroskopem.
|
Ta zmienna będzie mierzona na podstawie próbek pobranych w ciągu pierwszych 15 minut cięcia kości w celu usunięcia trzecich zębów trzonowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Piezochirurgia
-
University of TriesteZakończonyPrzygotowanie miejsca implantacji za pomocą piezochirurgii vs wiertłaWłochy