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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02495207
기존 수술과 Piezosurgery의 비교
2017년 7월 26일 업데이트: Damascus University
열충격 단백질 70(HSP70)의 분비와 골세포에 대한 기존 수술과 압전수술에 의한 골절단의 조직면역학적 비교 연구
양악 매복된 하악 제3대구치를 제거한 후 열충격 단백질(HSP70) 분비와 주변 뼈 절단면의 바이알 골 세포에 대한 기존 및 피에조 수술의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
HSP70 검출을 위한 Elisa 키트와 조직학적 소견을 위한 mason trichrome을 이용하여 HSP70의 양을 측정하는 연구로서, 골을 제거하여 발치하고자 하는 양측 매복 하악 제3대구치 환자를 대상으로 하였다.
먼저 우리는 두 가지 방법 중 하나를 사용하여 메이슨 트리크롬에 대한 뼈 샘플을 수집한 다음 HSP70 수준을 확인하기 위해 매복된 제3대구치를 덮고 있는 대부분의 뼈를 제거한 후 두 번째 샘플을 수집합니다.
그런 다음 Elisa 분석을 위해 뼈 샘플에서 단백질을 제거하는 특수 프로토콜을 사용하여 뼈 샘플을 처리합니다.
다른 뼈 샘플은 현미경으로 연구할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3mm의 뼈 제거가 필요한 양측 동일한 매복 제3대구치
제외 기준:
- 임신
- 흡연자
- 전염병
- 제3대구치 주변의 감염(예: 치관주위염).
- 알코올 중독 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기존 수술
이 팔에 개입하지 않습니다.
환자는 정상적인 외과 적 개입을 받게 될 것입니다.
매복된 제3대구치를 발치하기 위해 기존의 수술을 시행하게 됩니다.
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|
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실험적: 피에조 수술
여기 환자들은 압전 수술을 받아 양쪽 세 번째 어금니를 발치하게 됩니다.
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이 개입은 세 번째 어금니를 제거하기 위해 필요한 뼈 절단을 수행하기 위해 압전 수술을 사용하는 것에 달려 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열 충격 단백질의 수준 70
기간: 뼈의 마지막 층이 제거된 세 번째 어금니 제거 5분 전
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이는 ELISA 방법론을 사용하여 측정됩니다.
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뼈의 마지막 층이 제거된 세 번째 어금니 제거 5분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 가능한 뼈 세포의 백분율
기간: 이 변수는 제3대구치를 제거하기 위해 뼈를 절단한 후 처음 15분 이내에 채취한 표본에서 측정됩니다.
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생존 가능한 뼈 세포의 백분율은 현미경으로 관찰되는 생존 가능한 뼈 세포의 수를 기준으로 계산됩니다.
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이 변수는 제3대구치를 제거하기 위해 뼈를 절단한 후 처음 15분 이내에 채취한 표본에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-OMFS-03-2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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