- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02495207
En sammenligning mellem konventionel kirurgi og piezokirurgi
26. juli 2017 opdateret af: Damascus University
En histo-immunologisk sammenlignende undersøgelse af knogleskæring ved konventionel kirurgi og piezokirurgi på udskillelsen af varmechokprotein 70 (HSP70) og på knoglecellerne
Evaluering af effekten af konventionel og piezo-kirurgi på udskillelsen af Heat Shock Protein (HSP70) og på hætteglasets knogleceller på de perifere knogleskårne sider efter fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer på begge sider af kæben.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen handler om at måle mængden af HSP70 ved hjælp af Elisa kit til påvisning af HSP70 og mason trichrome for histologiske fund, hvor undersøgelsesprøverne er patienter, som har bilateralt påvirket mandibular tredje molar, der skal ekstraheres med knoglefjernelse.
Først indsamler vi knogleprøve for mason trichrome med begge metoder, derefter indsamler vi de anden prøver efter at have fjernet de fleste knogler, der dækker den påvirkede tredje kindtand til kontrol af HSP70-niveauer.
Derefter behandles knogleprøverne ved hjælp af en speciel protokol for at fjerne proteinet fra knogleprøver til Elisa-analysen.
De andre knogleprøver vil blive studeret under mikroskop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral identisk påvirket tredje kindtand, der kræver mindst 3 mm knoglefjernelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Rygere
- Infektionssygdomme
- Infektioner omkring tredje kindtænder (dvs. pericoronitis).
- Alkoholikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel kirurgi
Ingen indgriben i denne arm.
Patienterne skal gennemgå et normalt kirurgisk indgreb.
Konventionel kirurgi vil blive udført for at udtrække de ramte tredje kindtænder.
|
|
|
Eksperimentel: Piezokirurgi
Patienter her vil gennemgå en piezokirurgi for at udtrække deres tredje kindtænder på begge sider.
|
Denne intervention er afhængig af brug af piezokirurgi til at udføre de nødvendige knoglesnit for at fjerne tredje kindtænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af varmechokprotein 70
Tidsramme: Fem minutter før tredje molar fjernelse med det sidst fjernede lag knogle
|
Dette vil blive målt ved hjælp af ELISA metodologi
|
Fem minutter før tredje molar fjernelse med det sidst fjernede lag knogle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af levedygtige knogleceller
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt fra prøverne taget inden for de første 15 minutter efter knogleskæring for at fjerne tredje kindtænder
|
Procentdelen af levedygtige knogleceller vil blive beregnet baseret på antallet af levedygtige knogleceller observeret under mikroskopet.
|
Denne variabel vil blive målt fra prøverne taget inden for de første 15 minutter efter knogleskæring for at fjerne tredje kindtænder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2015
Først opslået (Skøn)
13. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredje molars ekstraktion
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnuMolar, Tredje | Fotobiomodulation | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulationsterapiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTrukket tilbage
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpanien
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPåvirket Tredje MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molær ekstraktionskirurgi | Tredje molær ekstraktion | Påvirket Tredje MolarIndien
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Piezokirurgi
-
Le Huynh Thien AnAfsluttetSmerte | Betændelse | Trismus | Hævelse | Påvirket mandibular tredje molarVietnam
-
Damascus UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetPåvirkning af tandSyrien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuPiezoelektrisk teknik | Ortognatiske kirurgiske procedurerHolland
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringPeriapikal parodontitis | Osteotomi | Endodontisk mikrokirurgiGrækenland